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타이가실주(타이제사이클린)
임신·수유 안전정보
타이가실주(타이제사이클린)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[타이제사이클린]
"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태자의 체중감소, 중요하지 않은 골격이상(골화지연) 증가, 태자감소 보고."
수유부 주의사항
임부, 수유부에 대한 투여 1) 임부 (1) 이 약을 임부에게 투여할 경우 태아에게 유해할 수 있다.
2) 수유부 (1) 사람에서 타이제사이클린의 유즙 분비 여부에 관한 자료는 없다.
타이제사이클린이 수유 영아 또는 유즙 생성에 영향을 미치는지 여부는 알 수 없다.
랫트에서 타이제사이클린이 모유를 통해 노출된 결과 수유한 새끼에서 타이제사이클린의 전신 노출은 거의 없었다.
모유수유의 발달상 및 건강상의 이점과 이 약에 대한 모체의 임상적 필요를 고려해야 하며, 이 약이 수유 영아에 미치는 잠재적인 부작용과 모체의 건강 상태가 수유 영아에 미치는 잠재적인 부작용을 고려해야 한다.
(2) 3주 이상 이 약을 투여하는 경우 치아 변색 및 뼈 성장 억제의 이론상 위험 때문에 모유수유를 피한다.
또한, 수유 영아에게 약물 노출을 최소화하기 위해 수유부는 이 약의 투여기간 동안 및 마지막 투여 이후 9일(대략 반감기의 5배)까지 수유 중단 및 모유를 짜내어 버리는 것을 고려한다.
임부, 수유부에 대한 투여 항 참조) 4) 치아 발달기의 환자(임신 후반기, 영아 및 8세 이하의 소아)에게 이 약을 사용할 경우 영구적인 치아 변색을 유발할 수 있다.
관련 주의사항 발췌
이 약을 투여하는 동안 임신할 경우 환자에게 태아에 대한 손상 가능성을 알려야 한다.
(2) 테트라사이클린계 항생제와 같이 이 약은 임신 2-3분기 동안 투여할 때 영구적인 젖니 변색 및 가역적인 뼈 성장 억제를 유발할 수 있다.
임신기간 동안 이 약의 사용 후 주요한 선천성 결함 또는 유산의 위험에 대한 이용 가능한 자료는 없다.
정맥 주사용 타이제사이클린의 투여는 기관 형성 기간 동안 임신한 랫드 및 토끼에게 사람에서 권장된 임상용량의 각각 5배 및 1배에 해당하는 노출에서 태자의 체중 감소 및 부골격이상(골화의 지연) 발생률 증가와 연관이 있었다.
만약 임신 2-3분기 동안 이 약을 사용하는 경우 태아의 잠재적 위험에 대하여 환자에게 조언한다.
3) 이 약을 임산부에게 투여할 경우 태아에게 유해할 수 있다.
8) 임신 2-3분기, 영아 및 8세 이하의 소아에서 이 약의 사용은 가역적인 뼈 성장 억제를 유발할 수 있다.
만약 임신 2-3분기 동안 이 약을 사용하는 경우 태아의 잠재적 위험에 대하여 환자에게 조언한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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