[클로스트리디움보톨리눔독소A형]임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 0.125U/kg/day, 2U/kg/day 이상을 bolus투여한 토끼에서 유산 및 모체독성, 태자기형 나타남
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 성분에 과민증을 가진 환자
2) 전신성 신경근접합부 장애를 가진 환자 (중증근육무력증, Lambert-Eaton 증후군, 근위축성측색경화증 등)
3) 임신 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
4) 주사예정부위에 감염이 있는 환자
3.
임부, 수유부에 대한 투여
이 약의 임부에 대한 적절하고 잘 대조된 연구는 없다.
임신 또는 수유 중에는 이 약의 사용이 권장되지 않는다.
관련 주의사항 발췌
이 약에 대한 임신한 랫드와 토끼를 대상으로 수행한 배·태자 발생독성시험에서 랫드는 1, 3, 9 U/kg/일의 용량으로 13일(임신 6~18일)동안 매일 근육투여시 3 U/kg/일 투여군 모체에서 임신기간 사료섭취량의 유의한 감소, 체중감소 또는 체중증가억제, 증체량 및 보정체중의 감소가 관찰되었고, 9 U/kg/일 투여군 태자에서 태자체중감소, 왜소태자의 발생률 증가, 골격 기형 발생률의 증가와 뒷발 1 및 2 지골의 골화점 수의 유의한 감소, 태자의 내부장기검사 결과 기형소견이 관찰되었다.