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싸이시맙주(리툭시맙)(단클론항체, 유전자재조합)
임신·수유 안전정보
싸이시맙주(리툭시맙)(단클론항체, 유전자재조합)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[리툭시맙]
태어난 유아 일부에서 일시적인 B세포 고갈 및 림프구감소증 보고.
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 면역글로불린 IgG는 태반관문을 통과하는 것으로 알려져 있다.
영아에 대한 임상적 유익성이 알려지지 않았으므로, 리툭시맙을 수유 중인 여성에게 투여해서는 안된다.
모유수유 영아를 추적 관찰한 2명의 사례들에서 최대 2년까지 정상적인 성장과 발달이 보고되었다.
그러나, 이러한 자료는 제한적이고 모유수유 영아의 장기적인 관찰결과는 알려지지 않았으므로, 리툭시맙 투여 기간 및 투여 후 6개월간 모유수유를 권장하지 않는다.
관련 주의사항 발췌
임부에 대한 적절하고 잘 비교된 시험으로부터 얻은 자료는 없으나 임신 중 리툭시맙을 투여 받은 모체에서 태어난 유아 일부에서 일시적인 B 세포 고갈 및 림프구감소증이 보고되었다.
그러므로 유익성이 위험성을 상회하지 않는 한 리툭시맙을 임부에게 투여해서는 안된다.
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