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아큅타정60밀리그램(아토제판트일수화물) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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아큅타정60밀리그램(아토제판트일수화물)
임신·수유 안전정보
아큅타정60밀리그램(아토제판트일수화물)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[아토제판트]
- 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험 태자 체중 감소, 내부장기 및 골격 변이 등 발생독성 관찰
수유부 주의사항
임부, 수유부, 소아 및 고령자에 대한투여 1) 임부 및 가임여성 임부를 대상으로 한 이 약의 임상시험 경험은 없다.
(상세사항 ‘전문가 사용상주의사항_비임상 정보’ 참조) 2) 수유부 수유기 랫드를 대상으로 한 동물시험에서 이 약은 유즙으로 분비되었다.
(상세사항 ‘전문가 사용상주의사항_비임상 정보’ 참조) 이 약 60mg을 단회 경구투여한 12명의 수유부를 대상으로 한 임상시험에서 이 약은 모유로 이행되었다.
이 약이 모유 수유 중인 유아나 모유 생성에 미치는 영향에 대한 자료는 없다.
모유 수유의 발달 및 건강상 이점은 이 약에 대한 수유부의 임상적 필요와 이 약 또는 수유부 기저질환 상태로 인한 모유 수유 중인 유아에 대한 잠재적 이상반응과 함께 고려되어야 한다.
관련 주의사항 발췌
랫드 및 토끼를 대상으로 한 동물시험에서 발생독성이 관찰되었으므로, 이 약은 임신 기간 동안 권장되지 않는다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.