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테즈파이어프리필드시린지주(테제펠루맙) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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테즈파이어프리필드시린지주(테제펠루맙)
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테즈파이어프리필드시린지주(테제펠루맙)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[테제펠루맙]
- 임부에 대한 안전성 미확립 - 인간 lgG 항체는 태반 벽을 통과 모체로부터 발달 중인 태아로 전달
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신 임상 시험에서의 임신 중 노출에 대한 자료는 약물 관련 위해성 정보를 제공하기에 충분하지 않다.
2) 모유 수유 테제펠루맙이 사람의 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않다.
모유 수유 중인 소아에 대한 위해성을 배제할 수 없다.
수유 중단 또는 이 약의 사용 중단은 소아에 대한 모유 수유의 유익성 및 유해성과 수유부에 대한 치료의 유익성을 고려하여 결정해야 한다.
관련 주의사항 발췌
사이노몰거스 원숭이에서 수행된 출생 전후 발달 시험에서, 최대 300 mg/kg/주의 테제펠루맙을 임신 초기부터 분만 시까지 정맥 내 (IV) 투여한 후, 모체 건강, 임신 결과, 배태자 발달 또는 신생자 발달에 대한 부정적인 영향은 관찰되지 않았다
임부에 대하여 예상되는 유익성이 태아에 대한 잠재적 위해성보다
크지 않은 한 이 약을 임신 중에 사용하는 것은 권장되지 않는다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.