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싸이쎄그프리필드시린지주6mg/0.6mL(페그필그라스팀) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알

싸이쎄그프리필드시린지주6mg/0.6mL(페그필그라스팀)

임신·수유 안전 정보

임부 금기 정보

[페그필그라스팀]사람에게 투여하는 권장용량(체표면적에 의거)의 4배량을 누적하여 투여된 임신한 토끼에서 배아독성 및 유산증가 보고됨. 이러한 용량에서 모체독성의 징후가 있었음

수유부 주의사항

8.&nbsp;수유부에&nbsp;대한&nbsp;투여 페그필그라스팀이 모유로 이행되는지 여부에 대해서는 알려져 있지 않다.
수유부에게 투여할 경우에는 주의한다.
기관형성으로부터 출산 후 수유 3개월까지 사람에게 투여하는 권장용량의 약 10배를 누적하여 투여하였으나 어떠한 연구에서도 태아 소실이나 기형에 대한 근거는 없었다.

관련 주의사항 발췌

7.&nbsp;임부에&nbsp;대한&nbsp;투여 임부에 관한 적절하고 잘 관리된 연구는 없다.
페그필그라스팀은 사람에게 투여하는 권장용량(체표면적에 의거)의 4배량을 누적하여 투여된 임신한 토끼에서 배아독성 및 유산증가가 나타났다.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다.
2) 수태능 및 생식독성 임신한 랫트의 기관형성기에 페그필그라스팀을 사람에게 투여하는 권장 용량(체표면적에 의거)의 약 4배를 누적하여 투여하였을 때 식이섭취감소, 태자 체중감소에 따른 모체 체중감소 및 태자의 골형성이 지연되었다.
사람에게 투여하는 권장용량의 약 4배를 임신한 랫트에 누적하여 투여하였을 때 착상 후 소실 및 자연유산의 발생이 증가하였으며 성인권장 투여량을 투여한 랫트에서는 관찰되지 않았다.

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