[이리노테칸]"임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 최기형성(외표이상, 내장기형 및 골격기형 등) 및 착상후 손실 증가와 생존 태자수 감소의 독성 보고."
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 골수기능 억제가 있는 환자(골수기능 억제가 악화될 수 있다.)
2) 감염증 환자(감염증이 악화될 수 있다.)
3) 설사 환자(설사가 악화되어 탈수, 전해질 이상, 순환부전을 일으킬 수 있다.)
4) 만성 염증성 대장질환
5) 장관마비, 장폐색이 있는 환자(장관에서 배설이 늦어져, 심한 이상반응이 나타날 수 있다.)
6) 간질성폐렴 또는 폐섬유증 환자(증상이 악화될 수 있다.)
7) 다량의 복수, 흉수 환자(중증 이상반응이 나타날 수 있다.)
8) 황달(혈청 총빌리루빈 2.1 mg/dL이상)이 있는 환자(중증 이상반응이 나타날 수 있다.)
9) 아타자나비르황산염을 투여 중인 환자(상호작용항 참고)
10) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
12) WHO 활동도 2 이상인 환자
13) 투석 환자
14) 세인트존스워트를 투여 중인 환자
3.
임부, 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 기형발생이 보고되어 있기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
3) 동물실험에서 유즙으로 분비되는 것이 보고(수유중인 쥐의 유즙에서 14C-이리노테칸이 검출되었음)되어 있으므로 이 약을 투여 받는 경우에는 수유를 하지 말아야 한다.
관련 주의사항 발췌
2) 임부에 대한 연구는 수행되지 않았으나 임신기간 동안 투여하였거나 이 약을 투여 받는 동안 임신이 되었다면 태아에 잠재적인 위험이 있다는 것을 알려야 한다.