타이바소흡입액0.6mg/mL(트레프로스티닐)의 부작용은 무엇인가요?

1) 이 약의 안전성은 326명의 간질성 폐질환으로 인한 폐고혈압 환자를 대상으로 실시한 16주 투여 위약대조 임상시험(RIN-PH-201)에 근거하였다. 이 약은 프로스타사이클린 유사체로 가장 흔하게 나타난 이상반응은 프로스타사이클린과 관련된 이상반응이었다. 임상시험에서 보고된 매우 흔한(≥10% 환자에서 발생) 약물이상반응을 기관계별 및 빈도별로 정리하여 표 1에 나타냈다. 표 1. 약물이상반응 기관 이 약 N=163 n (%) 위약 N=163 n (%) 신경계 장애 두통 37 (22.

타이바소흡입액0.6mg/mL(트레프로스티닐) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

타이바소흡입액0.6mg/mL(트레프로스티닐) 부작용 정보

(주)안트로젠

심각한 부작용

호흡곤란
투여중단을 초래한 가장 흔한 이상반응은 호흡곤란으로, 이 약 투여군의 4.3%를 차지하였다.
사망에 이르는 이상반응은 이 약 투여군 10명(6.1%), 위약 투여군 12명(7.4%)으로 유사했다.
사망 원인의 대부분은 질병의 진행으로 인한 것이었다.

흔한 부작용

이 약은 프로스타사이클린 유사체로 가장 흔하게 나타난 이상반응은 프로스타사이클린과 관련된 이상반응이었다.
임상시험에서 보고된 매우 흔한(≥10% 환자에서 발생) 약물이상반응을 기관계별 및 빈도별로 정리하여 표 1에 나타냈다.
가장 흔한 중대한 이상반응은 급성 호흡부전으로, 이 약 투여군의 2.5%를 차지하였다.

기타 부작용

1) 이 약의 안전성은 326명의 간질성 폐질환으로 인한 폐고혈압 환자를 대상으로 실시한 16주 투여 위약대조 임상시험(RIN-PH-201)에 근거하였다.
표 1.
약물이상반응
기관
이 약 N=163
n (%)
위약 N=163
n (%)
신경계 장애
두통
37 (22.7)
29 (17.8)
현기증
22 (13.5)
14 (8.6)
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
기침
67 (41.1)
45 (27.6)
27 (16.6)
26 (16.0)
인후 자극
20 (12.3)
5 (3.1)
위장관 장애
설사
17 (10.4)
12 (7.4)
오심
16 (9.8)
19 (11.7)
중대한 이상반응은 이 약 투여군 38명(23.3%), 위약 투여군 42명(25.8%)에서 발생했으며, 이 약 투여군 13명(8.0%), 위약 투여군 10명(6.1%)에서 약물과 관련된 중대한 이상반응이 발생했다.
이상반응으로 인한 투여중단 비율은 두 군 모두 28명(17.2%)으로 동일했다.

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

타이바소흡입액0.6mg/mL(트레프로스티닐) 상세 정보 부작용으로 약물 검색

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.