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암부트라프리필드시린지주(부트리시란나트륨) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
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암부트라프리필드시린지주(부트리시란나트륨)
부작용
암부트라프리필드시린지주(부트리시란나트륨) 부작용 정보
메디슨파마코리아주식회사
심각한 부작용
호흡곤란a
호흡 곤란, 노작성 호흡곤란 및 발적성 야간 호흡 곤란을 포함한다.
흔한 부작용
• 매우 흔하게(≥1/10)
• 흔하게(≥1/100 ~ <1/10)
• 흔하지 않게(≥1/1 000 ~ <1/100)
흔하게
매우 흔하게
매우 흔하게
흔하게
흔하게
기타 부작용
1) 안전성 요약
HELIOS-A의 18개월 치료 기간 동안 이 약으로 치료받은 환자에게서 보고된 가장 빈번하게 발생한 약물이상반응은 사지 통증(15%)과 관절통(11%)이었다.
약물이상반응은 국제의약용어(MedDRA) 기관계 대분류(SOC)에 따라 대표용어(PT)로 제시되며 빈도는 다음 범주에 따라 구분된다.
표1.
HELIOS-A 연구에서 보고된 약물이상반응
기관계 대분류
약물이상반응
빈도
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
근골격 및 결합 조직 장애
관절통
사지 통증
전신 장애 및 투여 부위 병태
주사 부위 반응b
임상검사
혈중 알칼리인산분해효소 증가
a.
b.
보고된 증상에는 멍, 홍반, 통증, 가려움증 및 열감이 포함되었다.
주사 부위 반응은 경미하고 일시적이었으며 치료 중단으로 이어지지 않았다.
2) 면역원성
HELIOS-A의 18개월 치료 기간 동안 이 약으로 치료받은 환자 4명(3.3%)에서 항약물항체(ADA)가 발생했다.
ADA 역가는 낮고 일시적이었으며, 이 약의 임상적 유효성, 안전성, 약동학 또는 약력학 프로파일에 영향을 미친다는 증거는 없다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
암부트라프리필드시린지주(부트리시란나트륨) 상세 정보
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.