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암로젯정5/10/10밀리그램(암로디핀,로수바스타틴,에제티미브)
임신·수유 안전정보
암로젯정5/10/10밀리그램(암로디핀,로수바스타틴,에제티미브)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[로수바스타틴]
안전성 미확립
수유부 주의사항
다음의 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 또는 구성성분 또는 다른 디히드로피리딘계 약물 (암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제이다)에 과민반응이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(‘7.
임부 및 수유부에 대한 투여’참조) 3) 중증의 간기능장애 환자 4) 활동성 간질환 환자 또는 혈청 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 증상을 수반한 환자(‘5.
임부 및 수유부에 대한 투여 임신 및 수유부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았으므로 임신 또는 수유중에 사용하면 안된다.
(2) 암로디핀의 수유부에 대한 안전성은 확립되지 않았다.
따라서, 암로디핀을 투여하는 동안에는 수유를 중단하는 것이 권장된다.
2) 로수바스타틴 임신 및 수유부에 대한 로수바스타틴의 안전성은 확립되지 않았으므로 임신 또는 수유중에 사용하면 안된다.
(3) 모든 HMG-CoA 환원효소 억제제 및 페노피브레이트는 임부 및 수유부에 대한 투여가 금지되어 있다.
랫트를 대상으로 한 실험에서 수유 중인 새끼의 총 에제티미브에 대한 노출은 모체 혈장에서 관찰되는 값의 절반에 이르렀다.
관련 주의사항 발췌
1) 암로디핀 (1) 암로디핀의 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용해야 한다.
콜레스테롤 및 콜레스테롤 생합성 산물이 태아의 발달에 있어 필수적이므로 HMG-CoA 환원효소를 저해하여 발생하는 잠재적 위험성이 임신 중 치료하여 얻게 되는 유익성을 상회한다.
로수바스타틴을 사용하는 동안 임신을 할 경우 즉시 복용을 중단해야 한다.
3) 에제티미브 (1) 에제티미브를 임부에게 투여한 임상 자료는 없다.
임신한 랫트 및 토끼에게 반복투여하였을 때 에제티미브는 태반을 통과하였다.
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