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임신·수유 안전정보 | 약잘알
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타발리스정100밀리그램(포스타마티닙나트륨수화물)
임신·수유 안전정보
타발리스정100밀리그램(포스타마티닙나트륨수화물)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
가임 여성, 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 가임 여성 임부에게 이 약 투여 시 태아에게 해를 끼칠 수 있다.
3) 수유부 이 약 또는 그 대사체가 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다.
이 약의 영유아에 대한 위험을 배제할 수 없으므로 이 약을 투여하는 동안 및 최종 투여 후 최소 1개월 동안은 수유를 하지 않는다.
가임 여성, 임부 및 수유부에 대한 투여”항 참조].
관련 주의사항 발췌
다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자 2) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 3.
임신 가능성이 있는 여성은 치료를 시작하기 전에 임신 검사를 실시해야 한다.
2) 임부 이 약은 임신 중이거나 피임법을 사용하지 않는 가임 여성에게 사용해서는 안 된다.
또한 투여 중에 임신이 확인된 경우에는 즉각적으로 투여를 중단해야 한다.
임상시험 중에 임신한 환자에서 사산, 자연적 유산과 유산이 보고된 바 있다.
이 약은 임신 동안은 금기이다.
3) 비임상시험 결과 및 이 약의 작용기전에 근거하여, 임부에게 이 약을 투여 시 태아에게 해를 끼칠 수 있다.
임상시험 중에 임신한 환자에서 사산 및 유산이 보고된 바 있으며, 동물(랫드 및 토끼)에서의 비임상 자료에서 임상적 권장 용량 노출시 배아·태아 사망률 증가, 태아의 저체중과 골격 및 내장 이상(돌연변이 및 기형)이 관찰되었다.
임부에게 태아에 대한 잠재적 위험에 대하여 설명하여야 하며, 임신 가능성이 있는 여성은 이 약을 투여하는 동안 및 최종 투여 후 최소 1개월 동안 효과적인 방법으로 철저히 피임하도록 한다
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.