아빌리파이아심투파이주사960밀리그램(아리피프라졸일수화물)은 임신 중 복용해도 되나요?

아빌리파이아심투파이주사960밀리그램(아리피프라졸일수화물)에는 임부 금기 성분(아리피프라졸)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

아빌리파이아심투파이주사960밀리그램(아리피프라졸일수화물)은 수유 중 복용해도 되나요?

경고 참조) 7) ADHD(주의력결핍과잉행동장애) 환자(치료목적으로 이 약이 사용되지 않도록 주의한다.) 8) 중증의 간장애 환자 9) 임부 및 수유부 5.

아빌리파이아심투파이주사960밀리그램(아리피프라졸일수화물)

임신·수유 안전 정보

임부 금기 정보

[아리피프라졸]"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 발생학적 독성(최기형성 포함) 증명됨."경구

수유부 주의사항

경고 참조) 7) ADHD(주의력결핍과잉행동장애) 환자(치료목적으로 이 약이 사용되지 않도록 주의한다.) 8) 중증의 간장애 환자 9) 임부 및 수유부 5.
수유부에 대한 투여 아리피프라졸은 사람의 모유로 이행된다.
이 약으로 인해 수유중인 신생아‧영아에 대해 중대한 이상반응의 가능성이 있으므로, 수유를 중단할지 또는 약물을 중단할지에 대한 결정은 산모에 대한 약물의 중요성을 고려하여 이루어져야 한다.

관련 주의사항 발췌

임부에 대한 투여 1) 임신후기에 항정신병약물(이 약 포함)에 노출된 신생아에서 추체외로 및/또는 금단증상의 위험이 있다.
환자가 이 약 투여 중 임신했거나, 임신을 계획하는 경우 의사에게 이를 알리도록 한다.
임부에서 이 약의 위험성을 확인할 수 있는 충분한 사용경험은 없다.
10배 높은 용량으로 경구 또는 정맥으로 아리피프라졸 투여시, 임신기간의 연장, 사산, 태자 체중 감소, 태자 생존율 감소가 있었다.
임신 중에는 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 사용하고, 임부에게 이 약이 잠재적인 태아 위험성이 있음을 주지시킨다.
2) 태아/신생아의 이상반응 임신후기에 항정신병약물(경구용 아리피프라졸 포함)에 노출된 신생아에서 초조, 근육 긴장 항진증, 근긴장 저하증, 떨림, 졸림, 호흡 고통 및 섭식 장애를 포함한 추체외로 및 금단 증상이 보고되었다.
임신 중인 랫드에 3, 10, 30 mg/kg[체표면적 mg/m2기준으로 사람 최대권장량(MRHD: maximum recommended human dose)인 30mg/일의 1, 3, 10배 용량]의 아리피프라졸을 기관형성기에 경구투여 하였다.
30mg/kg에서 임신기간이 약간 연장되었다.
임신 중인 랫드에 아리피프라졸을 기관형성기 동안 정맥 주사(3, 9, 27mg/kg/day)하였다.
임신 중인 토끼에서 10, 30, 100 mg/kg/day (AUC 기준으로 30mg/day 경구 MRHD의 2, 3 및 11배, 체표면적 mg/m2기준으로 30mg/day 경구 6, 19, 65배 용량)의 용량으로 기관형성기 동안 경구 투여하였다.
임신 중인 토끼에서 기관형성기 동안 아리피프라졸을 정맥주사(3 mg/kg/day, 10 mg/kg/day, and 30 mg/kg/day)하였을 때, 모체독성을 일으킬 수 있는 고용량에서는 태자의 체중감소, 태자의 이상증가(주로 골격), 및 골격경화의 지연을 나타냈다.
3, 10, 30mg/kg/day(mg/m2기준으로 30mg/day 경구 MRHD의 1, 3, 10배 용량)의 아리피프라졸을 분만 전후(임신 전 17일부터 분만 후 21일 까지) 랫드에 경구투여 했을 때 30mg/kg에서 경미한 모체독성과 임신기간의 연장이 관찰되었다.
임신 6일전부터 분만 후 20일까지 아리피프라졸을 정맥주사(3, 8, 20mg/kg/day)한 랫드에 대해서 8, 20mg/kg의 용량에 대해 사산의 증가가 나타났고, 조기 출산 태자의 체중과 생존 감소가 20mg/kg에서 나타났다.

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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.