본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 임부 금기 정보
- [데노수맙]임부에 대한 금기 사항이 있습니다.
수유부 주의사항
- 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
위험성 요약
데노수맙은 태아 손상을 일으킬 수 있기 때문에 임신한 여성에서의 사용이 금기이다.
- 자궁에서 데노수맙에 노출되었던 6개월령의 새끼 암컷의 유선 조직병리는 정상이었다; 그러나, 발달 및 수유에 대해 완전히 평가되지 않았다.
관련 주의사항 발췌
- 2) 임부: 데노수맙은 임부에 투여 시 태아에 위험이 있을 수 있다.
- 임신 가능성이 있는 여성 환자에서, 데노수맙 치료를 시작하기에 앞서 임신 검사가 수행되어야 한다.
- 임신한 여성에게서 어떤 종류 든 이상 발달에 대한 약물 관련 위해성에 대한 정보를 제공할 수 있는 데노수맙의 임부 사용 정보는 충분하지 않다.
- 사이노몰거스 원숭이에서 임신 기간 동안 매달 체중에 근거한 사람에서의 추천 용량의 50배 높은 용량으로의 데노수맙의 자궁 내 노출은 유산, 사산, 출생 후 사망의 증가 및 림프절 결여, 비정상적 뼈 성장, 그리고 신생아 성장 저하를 증가시켰다.
- 임신 20일째에서 시작해서 임신 전체 기간 동안 데노수맙을 체중에 근거한 사람에서의 추천 용량의 50배 높은 용량에 해당하는 약리학적 활성 용량으로 피하 투여한 사이노몰거스 원숭이에서 유산, 사산, 출생 후 사망이 증가하였다.
- 3) 생식 능력이 있는 여성 및 남성
동물 시험 결과에 근거하여, 데노수맙은 임부에게 투여 시 태아 손상을 일으킬 수 있다.
- 임신 검사
데노수맙 치료를 시작하기에 앞서, 임신 가능성이 있는 여성의 임신 상태를 확인한다.
자주 묻는 질문
오보덴스프리필드시린지(데노수맙)은 임신 중 복용해도 되나요?
오보덴스프리필드시린지(데노수맙)에는 임부 금기 정보(데노수맙)가 등록되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
오보덴스프리필드시린지(데노수맙)은 수유 중 복용해도 되나요?
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
위험성 요약
데노수맙은 태아 손상을 일으킬 수 있기 때문에 임신한 여성에서의 사용이 금기이다.
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