본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 벨록스캡정20밀리그램(펙수프라잔염산염) 부작용 정보
주식회사아이엔테라퓨틱스
- 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양 (위궤양 및 십이지장궤양)의 예방요법 환자를 대상으로 총 1 건의 임상시험이 실시되었다.
- 임상시험에 참여한 시험대상자 중, 210명이 이 약 20mg을 투여 받았다.
- 임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응(*)은 아래 표1과 같다.
- 표 1.
- 임상시험에서 보고된 이상반응
- 이상반응
- 펙수프라잔염산염20mg
- (N=210)
- 란소프라졸 15mg
(N=209)
위장관 장애소화불량*7(3.33%)5(2.39%)설사*2(0.95%)6(2.87%)미란성 위염3(1.43%)3(1.44%)상복부 통증*3(1.43%)2(0.96%)오심1(0.48%)4(1.91%)복부 불편감*1(0.48%)3(1.44%)구토*1(0.48%)3(1.44%)복부 팽창*2(0.95%)2(0.96%)변비1(0.48%)3(1.44%)장염1(0.48%)2(0.96%)복통1(0.48%)1(0.48%)위 식도 역류 질환1(0.48%)1(0.48%)고가스트린 혈증*2(0.95%)0식도염02(0.96%)구강 건조01(0.48%)고창*1(0.48%)0대장 용종1(0.48%)0상장간막 동맥 박리1(0.48%)0감염 및 기생충 감염COVID-1912(5.71%)14(6.70%)비인두염1(0.48%)4(1.91%)대상포진3(1.43%)2(0.96%)인플루엔자2(0.95%)0방광염1(0.48%)1(0.48%)급성 신우신염1(0.48%)1(0.48%)봉와직염01(0.48%)코로나바이러스 감염1(0.48%)0위장염1(0.48%)0손발톱 주위염1(0.48%)0편도 주위 농양01(0.48%)폐렴01(0.48%)무좀1(0.48%)0상기도 감염1(0.48%)0요로 감염01(0.48%)질염01(0.48%)근골격 및 결합 조직 장애관절통4(1.90%)0요통04(1.91%)근육통03(1.44%)관절 종창1(0.48%)1(0.48%)사지 통증1(0.48%)1(0.48%)류마티스 관절염2(0.95%)0관절염1(0.48%)0연골병증1(0.48%)0근육 쇠약1(0.48%)0근막 통증 증후군1(0.48%)0골관절염1(0.48%)0건초염1(0.48%)0임상 검사혈액 가스트린 증가*3(1.43%)3(1.44%)알라닌 아미노 전이 효소 증가*2(0.95%)1(0.48%)아스파르트산 아미노 전이 효소 증가*2(0.95%)1(0.48%)혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가2(0.95%)1(0.48%)혈액 젖산 탈수소 효소 증가01(0.48%)혈액 중성 지방 증가1(0.48%)0심전도 QT 연장*1(0.48%)0감마 글루타밀 전이 효소 증가01(0.48%)간 기능 검사 증가01(0.48%)신 기능 검사 비정상01(0.48%)피부 및 피하조직 장애소양증04(1.91%)두드러기1(0.48%)1(0.48%)진피 낭종1(0.48%)0접촉성 피부염01(0.48%)습진1(0.48%)0건선1(0.48%)0발진1(0.48%)0피부 병변01(0.48%)피부 종괴01(0.48%)신경계 장애현기증04(1.91%)두통04(1.91%)감각저하02(0.96%)무기력01(0.48%)요추천골 신경근병증01(0.48%)전신 장애 및 투여 부위 병태흉통1(0.48%)1(0.48%)말초 부종1(0.48%)1(0.48%)카테터 부위 통증1(0.48%)0얼굴 부종01(0.48%)피로01(0.48%)염증1(0.48%)0발열1(0.48%)0이물감1(0.48%)0호흡기, 흉곽 및 종격 장애기침1(0.48%)2(0.96%)구인두 통증2(0.95%)0특발성 폐 섬유증1(0.48%)0기흉1(0.48%)0폐 종괴1(0.48%)0역류 후두염1(0.48%)0알레르기 비염01(0.48%)손상, 중독 및 시술 합병증타박상1(0.48%)1(0.48%)인대 염좌2(0.95%)0상과염1(0.48%)0하지 골절1(0.48%)0반월상 연골판 손상1(0.48%)0시술 관련 통증1(0.48%)0손목 골절01(0.48%)신장 및 요로 장애혈뇨02(0.96%)단백뇨02(0.96%)만성 신장 질환1(0.48%)0신장 결석01(0.48%)혈관 장애고혈압1(0.48%)2(0.96%)동맥 경화증1(0.48%)0고혈압 위급1(0.48%)0수족냉증01(0.48%)혈액 및 림프계 장애백혈구 감소증02(0.96%)이중혈구 감소증01(0.48%)호중구 감소증*1(0.48%)0혈소판 감소증*1(0.48%)0정신 장애불면03(1.44%)불안 장애01(0.48%)수면 장애1(0.48%)0눈 장애알레르기 결막염1(0.48%)1(0.48%)백내장01(0.48%)안구 불편감01(0.48%)대사 및 영양 장애이상지질혈증1(0.48%)1(0.48%)당뇨01(0.48%)고중성지방 혈증1(0.48%)0심장 장애심실 조기 수축02(0.96%)심방세동01(0.48%)심계항진01(0.48%)간담도 장애자가면역성 간염1(0.48%)0담석증01(0.48%)급성 간염*1(0.48%)0고빌리루빈 혈증01(0.48%)생식계 및 유방 장애이상 자궁 출혈1(0.48%)0유방 종괴01(0.48%)골반통01(0.48%)내분비 장애자가면역성 갑상선염01(0.48%)갑상선 기능 저하01(0.48%)갑상선 낭종1(0.48%)0귀 및 미로 장애이석증01(0.48%)이명1(0.48%)0양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)양성 선종01(0.48%)구강 유두종01(0.48%)- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.