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벨록스캡정20밀리그램(펙수프라잔염산염) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
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벨록스캡정20밀리그램(펙수프라잔염산염)
부작용
벨록스캡정20밀리그램(펙수프라잔염산염) 부작용 정보
주식회사아이엔테라퓨틱스
기타 부작용
비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양 (위궤양 및 십이지장궤양)의 예방요법 환자를 대상으로 총 1 건의 임상시험이 실시되었다.
임상시험에 참여한 시험대상자 중, 210명이 이 약 20mg을 투여 받았다.
임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응(*)은 아래 표1과 같다.
표 1.
임상시험에서 보고된 이상반응
이상반응
펙수프라잔염산염20mg
(N=210)
란소프라졸 15mg
(N=209)
위장관 장애
소화불량*
7(3.33%)
5(2.39%)
설사*
2(0.95%)
6(2.87%)
미란성 위염
3(1.43%)
3(1.44%)
상복부 통증*
3(1.43%)
2(0.96%)
오심
1(0.48%)
4(1.91%)
복부 불편감*
1(0.48%)
3(1.44%)
구토*
1(0.48%)
3(1.44%)
복부 팽창*
2(0.95%)
2(0.96%)
변비
1(0.48%)
3(1.44%)
장염
1(0.48%)
2(0.96%)
복통
1(0.48%)
1(0.48%)
위 식도 역류 질환
1(0.48%)
1(0.48%)
고가스트린 혈증*
2(0.95%)
0
식도염
0
2(0.96%)
구강 건조
0
1(0.48%)
고창*
1(0.48%)
0
대장 용종
1(0.48%)
0
상장간막 동맥 박리
1(0.48%)
0
감염 및 기생충 감염
COVID-19
12(5.71%)
14(6.70%)
비인두염
1(0.48%)
4(1.91%)
대상포진
3(1.43%)
2(0.96%)
인플루엔자
2(0.95%)
0
방광염
1(0.48%)
1(0.48%)
급성 신우신염
1(0.48%)
1(0.48%)
봉와직염
0
1(0.48%)
코로나바이러스 감염
1(0.48%)
0
위장염
1(0.48%)
0
손발톱 주위염
1(0.48%)
0
편도 주위 농양
0
1(0.48%)
폐렴
0
1(0.48%)
무좀
1(0.48%)
0
상기도 감염
1(0.48%)
0
요로 감염
0
1(0.48%)
질염
0
1(0.48%)
근골격 및 결합 조직 장애
관절통
4(1.90%)
0
요통
0
4(1.91%)
근육통
0
3(1.44%)
관절 종창
1(0.48%)
1(0.48%)
사지 통증
1(0.48%)
1(0.48%)
류마티스 관절염
2(0.95%)
0
관절염
1(0.48%)
0
연골병증
1(0.48%)
0
근육 쇠약
1(0.48%)
0
근막 통증 증후군
1(0.48%)
0
골관절염
1(0.48%)
0
건초염
1(0.48%)
0
임상 검사
혈액 가스트린 증가*
3(1.43%)
3(1.44%)
알라닌 아미노 전이 효소 증가*
2(0.95%)
1(0.48%)
아스파르트산 아미노 전이 효소 증가*
2(0.95%)
1(0.48%)
혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가
2(0.95%)
1(0.48%)
혈액 젖산 탈수소 효소 증가
0
1(0.48%)
혈액 중성 지방 증가
1(0.48%)
0
심전도 QT 연장*
1(0.48%)
0
감마 글루타밀 전이 효소 증가
0
1(0.48%)
간 기능 검사 증가
0
1(0.48%)
신 기능 검사 비정상
0
1(0.48%)
피부 및 피하조직 장애
소양증
0
4(1.91%)
두드러기
1(0.48%)
1(0.48%)
진피 낭종
1(0.48%)
0
접촉성 피부염
0
1(0.48%)
습진
1(0.48%)
0
건선
1(0.48%)
0
발진
1(0.48%)
0
피부 병변
0
1(0.48%)
피부 종괴
0
1(0.48%)
신경계 장애
현기증
0
4(1.91%)
두통
0
4(1.91%)
감각저하
0
2(0.96%)
무기력
0
1(0.48%)
요추천골 신경근병증
0
1(0.48%)
전신 장애 및 투여 부위 병태
흉통
1(0.48%)
1(0.48%)
말초 부종
1(0.48%)
1(0.48%)
카테터 부위 통증
1(0.48%)
0
얼굴 부종
0
1(0.48%)
피로
0
1(0.48%)
염증
1(0.48%)
0
발열
1(0.48%)
0
이물감
1(0.48%)
0
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
기침
1(0.48%)
2(0.96%)
구인두 통증
2(0.95%)
0
특발성 폐 섬유증
1(0.48%)
0
기흉
1(0.48%)
0
폐 종괴
1(0.48%)
0
역류 후두염
1(0.48%)
0
알레르기 비염
0
1(0.48%)
손상, 중독 및 시술 합병증
타박상
1(0.48%)
1(0.48%)
인대 염좌
2(0.95%)
0
상과염
1(0.48%)
0
하지 골절
1(0.48%)
0
반월상 연골판 손상
1(0.48%)
0
시술 관련 통증
1(0.48%)
0
손목 골절
0
1(0.48%)
신장 및 요로 장애
혈뇨
0
2(0.96%)
단백뇨
0
2(0.96%)
만성 신장 질환
1(0.48%)
0
신장 결석
0
1(0.48%)
혈관 장애
고혈압
1(0.48%)
2(0.96%)
동맥 경화증
1(0.48%)
0
고혈압 위급
1(0.48%)
0
수족냉증
0
1(0.48%)
혈액 및 림프계 장애
백혈구 감소증
0
2(0.96%)
이중혈구 감소증
0
1(0.48%)
호중구 감소증*
1(0.48%)
0
혈소판 감소증*
1(0.48%)
0
정신 장애
불면
0
3(1.44%)
불안 장애
0
1(0.48%)
수면 장애
1(0.48%)
0
눈 장애
알레르기 결막염
1(0.48%)
1(0.48%)
백내장
0
1(0.48%)
안구 불편감
0
1(0.48%)
대사 및 영양 장애
이상지질혈증
1(0.48%)
1(0.48%)
당뇨
0
1(0.48%)
고중성지방 혈증
1(0.48%)
0
심장 장애
심실 조기 수축
0
2(0.96%)
심방세동
0
1(0.48%)
심계항진
0
1(0.48%)
간담도 장애
자가면역성 간염
1(0.48%)
0
담석증
0
1(0.48%)
급성 간염*
1(0.48%)
0
고빌리루빈 혈증
0
1(0.48%)
생식계 및 유방 장애
이상 자궁 출혈
1(0.48%)
0
유방 종괴
0
1(0.48%)
골반통
0
1(0.48%)
내분비 장애
자가면역성 갑상선염
0
1(0.48%)
갑상선 기능 저하
0
1(0.48%)
갑상선 낭종
1(0.48%)
0
귀 및 미로 장애
이석증
0
1(0.48%)
이명
1(0.48%)
0
양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)
양성 선종
0
1(0.48%)
구강 유두종
0
1(0.48%)
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
벨록스캡정20밀리그램(펙수프라잔염산염) 상세 정보
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