1일 2회 요법 및 1일 1회 요법으로 메트포르민에 추가병용투여 (1276.10) (16주)
위약
엠파글리플로진 10mg
(10mg qd 및 5mg bid)
엠파글리플로진 25mg
(25mg qd 및 12.5mg bid)
N
107
439
437
저혈당(%)
0.9%
0.5%
0.2%
주요한 저혈당(%)
0%
0%
0%
약물치료경험이 없는 환자에서 메트포르민 병용투여 (1276.13) (24주)
메트포르민 500/1000 mg
1일 2회 투여
엠파글리플로진 10/25 mg
1일 1회 투여
엠파글리플로진 (5/12.5 mg) + 메트포르민 (500/1000 mg) 1일 2회 투여
N
341
339
680
저혈당(%)
0.6%
0.6%
1.0%
주요한 저혈당(%)
0%
0%
0%
메트포르민 및 리나글립틴 병용투여 (1275.9) (24주)4
N
110
112
110
저혈당(%)
0.9%
0.0%
2.7%
주요한 저혈당(%)
0%
0%
0.9%
EMPA REG OUTCOME 임상연구 (1245.25)
N
2333
2345
2342
저혈당(%)
27.9%
28%
27.6%
주요한 저혈당(%)
1.5%
1.4%
1.3%
저혈당 : 혈당 ≤ 70 ml/dL 또는 처치가 필요함
주요한 저혈당 : 처치가 필요한 저혈당
11회 이상 임상시험약을 투여받은 환자 수
2인슐린 기저요법 용량은 초기 18주 동안 안정화되었다.
38개의 치료군: 엠파글리플로진과 (5mg 또는 12.5mg 1일 2회 투여) 메트포르민(500mg 또는 1000mg 1일 2회 투여) 복합 투여군 4개, 엠파글리플로진(10mg 또는 25mg 1일 1회 투여) 또는 메트포르민(500mg 또는 1000mg 1일 2회 투여) 개별 성분 투여군