유제디투엠주250밀리그램(리스페리돈)

항정신병 약물을 투여 받은 치매 관련 정신병이 있는 고령 환자에서 사망률이 증가하였다. 리스페리돈을 포함한 비정형 항정신병 약물을 투여 받은 환자를 대상으로 한 17건의 위약대조 임상시험(10주간) 분석 결과, 비정형 항정신병 약물 투여군 의 사망 위험이 위약 투여군보다 1.6~1.7배 높게 나타났다. 10주 대조 임상시험에서 약물 투여 군의 사망률은 약 4.5%, 위약 투여군의 사망률은 약 2.6%이었다. 사망의 원인은 다양하였지만, 대부분은 심혈관(예: 심부전, 급사) 또는 감염(예: 폐렴) 에 의한 것이었다. 관찰조사에서 정형 항정신병 약물도 비정형 항정신병약물과 유사하게 사망률 증가와 관련될 수 있는 것으로 제시되었다. 관찰조사에서 사망률 증가는 일부 환자 특성과는 대조적으로 항정신병 약물에 의한 것일 수도 있으나 명확하지 않다

리스페리돈, 팔리페리돈 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자. (리스페리돈 또는 팔리페리돈을 투여받은 환자에서 아나필락시스 반응 및 혈관부종을 포함한 과민반응이 보고되었다.)

파킨슨병 또는 루이 소체 치매 환자는 이 약에 대한 민감성 증가를 경험할 수 있다.

이 약과 다른 약물 병용 투여 시 상호작용은 연구되지 않았다. 이 항에 제공된 약물 상호작용 자료는 경구용 리스페리돈 연구에 기반한 것이다.

이 약과 임상적으로 중요한 상호작용이 있는 약물

강력한 CYP2D6 저해제

임상적 영향

이 약과 강력한 CYP2D6 저해제와 병용하는 경우, 리스페리돈 혈장 노출이 증가하고 주요 활성 대사체인 9-히드록시리스페리돈 혈장 노출이 감소할 수 있다

중재

강력한 CYP2D6 저해제 시작을 고려하는 경우, 리스페리돈 혈장 농도의 증가가 예상되므로 이를 감안하여 강력한 CYP2D6 저해제 계획된 시작 시점 전에 이 약을 최저 용량(1개월마다 1회 50 mg으로 투여할 수 있다.