앤줍고크림(델고시티닙) 부작용 정보

• 표 1: 이상반응
• 기관계 대분류
• 빈도
• 이상반응
• 전신 장애 및 투여 부위 병태
• 적용 부위 반응
• 52주까지 이 약을 이용한 치료의 장기 안전성은 16주까지 관찰된 안전성 프로파일과 유사했다.
• 3) 선택된 이상반응에 대한 설명
• 적용 부위 반응
• 16주 동안 실시된 3건의 부형제 대조 임상시험에서 적용 부위 반응(적용 부위 통증, 적용 부위 지각이상, 적용 부위 소양증, 적용 부위 홍반 포함)을 보고한 환자는 이 약 투여군에서 1.0%였고, 이와 비교해 부형제 투여군에서 2.5%였다.
• 시험군에서 관찰된 적용 부위 반응 중 75%가 넘는 사례가 투여 첫 주 내에 발생하였으며, 치료 중단을 초래한 사례는 없었고, 적용 부위 반응 해소까지 걸린 시간은 3일(중앙값)이었다.
• 장기 연장 시험에서 적용 부위 반응의 사례발생률(관찰 기간 100 환자-년당 0.56건)은 16주 동안 실시된 부형제 대조 임상시험(관찰 기간 100 환자-년당 4.11건)보다
• 낮았다.

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