아모잘탄엑스큐정 5/100/2.5/10밀리그램 임신 중 복용해도 될까?

임부 금기 정보 확인

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

아모잘탄엑스큐정 5/100/2.5/10밀리그램(암로디핀, 로수바스타틴)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.

임부 금기 정보

[암로디핀]임부에 대한 안전성 미확립.임신 제 2~3기에 ACE 저해제 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 등 보고.임신 1기에 투여시 출생결함의 잠재적 위험과 관련됨.
[로수바스타틴]안전성 미확립

수유부 주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 구성성분 또는 다른 디히드로피리딘계 약물에 과민증이 있는 환자 2) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE 억제제 혹은 안지오텐신II 수용체 차단제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임기 여성 및 수유부(7.
임부, 수유부에 대한 투여 항 참조) 4) 중증의 간기능 장애 환자 5) 원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승 또는 정상 상한치의 3배를 초과하는 혈청 트랜스아미나제 상승을 포함하는 활동성 간질환 환자(‘5.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 ① 암로디핀 암로디핀의 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았다.
이러한 이상반응들은 임신말기 및 수유 중 약물의 노출에 기인한 것이다.
2) 수유부 동물시험에서 암로디핀, 로사르탄의 활성대사체, 로수바스타틴, 에제티미브가 모유로 이행되었고, 로사르탄, 로수바스타틴 및 에제티미브가 사람에서 모유로 이행되는지 여부는 밝혀지지 않았으나 암로디핀은 사람 모유 중으로 이행된다고 보고된 바 있다.
따라서 이 약을 수유 중에는 투여하지 않고, 부득이 복용 중인 수유부는 수유를 중단한다.
‘임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조) 2) 혈관 내 유효 혈액량 감소 환자 로사르탄의 경우 혈관 내 유효 혈액량 감소(intravascular volume depletion) 환자 (예를 들어, 이뇨제를 투여받고 있는 환자)에 이 약을 처음 투여하였을 때 저혈압 증상이 나타날 수 있으므로, 이 약 투여 전에 이러한 증상들을 치료해야 한다.

자주 묻는 질문

아모잘탄엑스큐정 5/100/2.5/10밀리그램은 임신 중 복용해도 되나요?

아모잘탄엑스큐정 5/100/2.5/10밀리그램에는 임부 금기 성분(암로디핀, 로수바스타틴)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

아모잘탄엑스큐정 5/100/2.5/10밀리그램은 수유 중 복용해도 되나요?

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 구성성분 또는 다른 디히드로피리딘계 약물에 과민증이 있는 환자 2) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE 억제제 혹은 안지오텐신II 수용체 차단제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임기 여성 및 수유부(7.

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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.

로사르탄은 임신 중에 사용해서는 안되며, 임신이 확인되면 가능한 빨리 투약을 중지한다.
- 사람의 경우, 태아의 신장 관류는 레닌-안지오텐신계의 발육에 따라 임신 2기에 시작되므로, 로사르탄을 임신 2~3기에 복용하였을 때 태아의 위험성이 커진다.
- 임신 2, 3기 사이에 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물군을 투여한 임부에서 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골형성저하증, 요감소 그리고/혹은 무뇨증, 가역적 또는 비가역적 신부전, 자궁내 성장 지체 및 사망을 포함하여 태아 및 신생아 손상과 연관성이 있었다.
- 역학자료에서 임신 1기에 ACE 저해제에 노출된 경우 최기형성 위험에 대한 증거는 명확하지 않으나, 어느정도의 위험성 증가를 배제할 수 없다.
임신 기간동안 임부의 고혈압을 적절히 관리하는 것은 임부와 태아 모두에게 최적화된 결과를 주는데 중요하다.
- 드물지만 레닌안지오텐신 계에 영향을 미치는 약물에 대한 적절한 대체약물이 없는 경우(대체로 천명의 임부 중 한명 꼴 이하로 발현) 임부에게 태아에 대한 잠재적 위험을 인지시켜야 하며, 양막 내 환경을 확인하기 위해 일련의 초음파 검사를 실시하여야 한다.
양수과소증이 관찰될 경우, 임부의 생명을 구하기 위한 경우를 제외하고는 로사르탄의 투여를 중단해야 한다.
임신 주수에 따라서 수축스트레스검사(Contraction Stress Testing), 비부하검사(Non-stress Test) 혹은 생물이학적 프로파일(Biophysical Profiling) 등의 검사가 정상일 수 있다.
③ 로수바스타틴 - 임신에 대한 로수바스타틴의 안전성은 확립되지 않았으므로 임신 중에 사용하면 안된다.
- 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용해야 한다.
- 콜레스테롤 및 콜레스테롤 생합성 산물이 태아의 발달에 있어 필수적이므로 HMG-CoA 환원효소를 저해하여 발생하는 잠재적 위험성이 임신 중 치료하여 얻게 되는 유익성을 상회한다.
로수바스타틴을 사용하는 동안 임신을 할 경우 즉시 복용을 중단해야 한다.
④ 에제티미브 - 에제티미브를 임부에게 투여한 임상 자료는 없다.
에제티미브로 인한 잠재적 유익성이 유아에 대한 잠재적 위험성을 상회할 때에 한하여 임부에 사용해야 한다.
임신한 랫트 및 토끼에게 반복투여하였을 때 에제티미브는 태반을 통과하였다.
1) 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있다.
임신이 확인되면 가능한 빨리 이 약을 중단해야 한다

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수유부 주의사항

관련 주의사항 발췌

자주 묻는 질문