아크루퍼캡슐30밀리그램(제이철말톨)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 (1) 위험성 요약 이 약은 복용 후 제이철과 말톨의 복합체로써 전신 흡수되지 않으며, 임신한 여성이 복용해 태아가 약물에 노출될 가능성은 낮다.

아크루퍼캡슐30밀리그램(제이철말톨)

임신·수유 안전 정보

수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 (1) 위험성 요약 이 약은 복용 후 제이철과 말톨의 복합체로써 전신 흡수되지 않으며, 임신한 여성이 복용해 태아가 약물에 노출될 가능성은 낮다.
2) 수유부 모유 내 이 약의 존재 여부 또는 모유 수유 중인 영아 또는 모유 생산에 관하여 이 약의 영향에 대한 데이터는 없다.
수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하고 임상적으로 필요한 경우에만 투여해야 한다.

관련 주의사항 발췌

전문가를 위한 정보 2) 약동학적 정보 항 참조) 임부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단하는 경우에만 투여해야 한다.
동물 생식 연구결과에 따르면, 임신한 CD1-마우스 및 Wistar 랫드에게 인체 권장 용량의 13 ∼ 32배 용량의 2가철 또는 3가철 화합물을 기관형성 기간 동안에 경구 투여한 결과, 부정적인 발생 결과는 관찰되지 않았다.
임신한 여성에게 철 과량투여는 자연적 유산, 임신성 당뇨 및 태아 기형의 위험을 초래할 수 있다.
또한 임신한 Crl: COBS-CD (SD) BR 랫드에게 인체 권장 용량의 약 10배의 용량의 말톨을 기관형성기를 포함하여 계속 투여하고, 자손은 이유기 이후 지속하여 경구 투여한 결과, 자손의 발달독성은 관찰되지 않았다.
모든 임신은 선천성 결손, 유산 또는 기타 부정적 결과의 기저 위험을 수반한다.
(2) 질병과 관련된 산모 및/또는 배아/태아의 위험 임신 중에 치료되지 않은 철 결핍성 빈혈(IDA)를 치료하지 않은 경우 산후 빈혈과 같은 산모의 부정적 결과와 관련이 있다.
임산부가 철 결핍 시 조기분만 및 저체중아 출산의 위험이 증가할 수 있다.
(3) 태자 발생 연구 임신한 마우스 및 랫드를 이용한 배태자 발생 연구에서 마우스의 경우 최대 160 mg/kg/일, 랫드의 경우 최대 200 mg/kg/일까지 기관형성 기간 동안 2가철(황산제일철) 또는 3가철 화합물(또는 피로인산철나트륨)을 경구 투여하였다.
랫드를 이용한 다세대 생식 발생 독성 연구에서는 임신한 동물에게 100, 200, 및 400 mg/kg/일의 말톨을 기관형성기를 포함하여 계속 투여하고, 자손은 이유기 이후 지속하여 경구 투여하였다.

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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.