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한국릴리(유)
에스트로겐 수용체-양성(ER+) 및 사람 상피세포 성장인자 수용체 2-음
이 약의 치료는 항암요법 사용에 경험이 있는 의사가 처방하고 모니터링한다
에스트로겐 수용체-양성(ER+) 및 사람 상피세포 성장인자 수용체 2-음성(HER2-) 및 에스트로겐 수용체1(ESR1) 변이가 있는, 이전에 내분비 요법을 받은 이후 질병이 진행된 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자에서 단독투여
1회 투여량
1.환
투여 횟수
1일 1회
복용 시점
식후
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
2) 임부 및 수유부(5. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조)
3. 일반적 주의
1) 이 약은 ESR1 변이가 있는 환자에서만 치료적 이익을 보였으므로, 이 약의 치료를 받을 환자를 선택하기 위해서는 ESR1 변이 양성인 유방암의 진단이 필요하다. 임상시험(EMBER-3)에서는 ESR1 변이가 양성임을 확인하기 위해, 중앙 실험실에서 혈장 유래 순환 종양 DNA(ctDNA)에 대해 Guardant360 CDx 분석 검사를 사용하였다.
2) 식이 영향
고지방 식사와 함께 복용 시 이 약의 노출은 알려져 있지 않다. 음식 섭취 시 노출이 높아질 수 있으므로 공복 상태에서 복용해야 한다.
3) 배태자 독성
이 약의 작용 기전 및 동물을 대상으로 한 배태자 독성시험 결과에 근거할 때, 이 약은 임신한 여성에게 투여 시 태아에게 유해할 수 있다.
1) 다른 의약품이 이 약에 영향을 미칠 가능성
① 강력한 CYP3A 억제제
이트라코나졸(강력한 CYP3A 억제제)과 이 약의 병용투여시 이 약의 AUC 및 Cmax가 각각 2.11배 및 1.87배 증가하였다. 임루네스트란트는 CYP3A의 기질이므로, 강력한 CYP3A 저해제와 병용투여 시 임루네스트란트의 노출이 증가하여 약물 관련 이상반응 발생의 위험성이 증가할 수 있다. 그러므로, 강력한 CYP3A 억제제와의 병용은 피해야 한다. 강력한 CYP3A 억제제를 피할 수 없는 경우, 이 약의 용량은 200mg 1일 1회로 감량한다.
② 강력한 CYP3A 유도제
카르바마제핀(강력한 CYP3A 유도제)과 이 약의 병용투여시 이 약의 AUC 및 Cmax가 각각 42% 및 29% 감소하였다. 임루네스트란트는 CYP3A의 기질이므로, 강력한 CYP3A 유도제와 병용투여 시 임루네스트란트의 노출이 감소하여 이 약의 유효성이 감소할 수 있다.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.