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인루리오정200밀리그램(임루네스트란트토실산염) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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인루리오정200밀리그램(임루네스트란트토실산염)
임신·수유 안전정보
인루리오정200밀리그램(임루네스트란트토실산염)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자 2) 임부 및 수유부(5.
임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조) 3.
임부 및 수유부에 대한 투여 참조).
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임신한 여성에서 이 약 사용에 대한 자료는 없다.
2) 수유부 이 약 또는 그 대사물이 사람 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다.
모유 수유 중인 영아에서 중대한 이상반응이 나타날 가능성이 있으므로, 수유 중인 여성은 이 약 투여기간 동안과 마지막 투여 후 최소 1주일 동안 모유 수유를 해서는 안 된다.
관련 주의사항 발췌
3) 배태자 독성 이 약의 작용 기전 및 동물을 대상으로 한 배태자 독성시험 결과에 근거할 때, 이 약은 임신한 여성에게 투여 시 태아에게 유해할 수 있다.
임신한 랫드에 대한 생식독성시험에서 기관형성 기간 동안 임루네스트란트 투여 시 사람 최대 권장용량에서의 노출 보다
임부 및 임신할 가능성이 있는 여성에게 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려야 한다.
임신할 가능성이 있는 여성은 이 약 투여기간 동안과 마지막 투여 후 최소 1주 동안 매우 효과적인 피임법을 사용해야 한다.
임신할 가능성이 있는 여성의 파트너가 있는 남성은 이 약 투여기간 동안과 마지막 투여 후 최소 1주 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하여야 한다(5.
이 약의 작용 기전과 동물을 대상으로 한 배태자 독성 시험 결과에 따르면, 이 약은 임신한 여성에게 투여할 경우 태아에게 유해할 수 있다.
임신 중이거나 피임을 하지 않는 가임기 여성에서 이 약을 사용해서는 안 된다.
이 약을 복용하는 동안 임신하는 경우, 태아에 대한 잠재적 위험 및 유산의 잠재적 위험에 대해 환자에게 알려야 한다.
3) 가임 여성/남성의 피임 이 약 투여를 시작하기 전에 가임 여성의 임신 상태를 확인해야 한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.