기브라리주(기보시란나트륨)

이 약의 주성분 또는 첨가제에 중증 과민증이 있는 환자(예: 아나필락시스)

AIP 이외의 AHP 아형(유전성 코프로포르피린증[HCP], 혼합 포르피린증[VP] 및 ALA 탈수효소 결핍 포르피린증[ADP]) 환자에서 이 약의 유효성 및 안전성 자료는 제한적이다(‘14. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보’ 항 참조).

이 약으로 치료하는 동안 혈청 크레아티닌 수치의 증가와 eGFR의 감소가 보고되었다(‘3. 약물이상반응’ 항 참조). 위약 대조 시험에서 기저 대비 3개월째의 혈청 크레아티닌(중앙값)이 6.5µmol/L(0.07mg/dL) 증가하였다. 신장질환이 있는 일부 환자에서 신기능 장애 악화가 보고되었다. 이 약으로 치료하는 동안 신기능 모니터링이 필요하다

약물 상호작용 임상시험에서 이 약은 간의 특정 CYP450 효소의 활성을 약간 내지 중간 정도로 감소시켜 아래 약물의 혈장 노출을 증가시켰다.

• CYP1A2 : 카페인의 Cmax 1.3배 증가 및 AUC0-∞ 3.1배 증가

• CYP2D6 : 덱스트로메토르판의 Cmax 2.0배 증가 및 AUC0-∞ 2.4배 증가

• CYP2C19 : 오메프라졸의 Cmax 1.1배 증가 및 AUC0-∞ 1.6배 증가

• CYP3A4 : 미다졸람의 Cmax 1.2배 증가 및 AUC0-∞ 1.5배 증가

• CYP2C9 : 로사르탄의 노출에 영향을 미치지 않음

이 약 투여 중 CYP1A2 또는 CYP2D6의 기질 의약품과 병용 시 이들 의약품의 치료 효과를 증가 또는 연장시키거나 이상반응 프로파일을 바꿀 수 있으므로 주의해야 한다. CYP1A2 또는 CYP2D6 기질 의약품의 투여량 감량을 고려한다.