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듀비엠폴서방정0.5/10/1000밀리그램(로베글리타존,엠파글리플로진,메트포르민) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

듀비엠폴서방정0.5/10/1000밀리그램(로베글리타존,엠파글리플로진,메트포르민)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여 임부 및 수유부를 대상으로 이 약으로 한 적절한 임상시험 결과는 없으므로 임신 또는 수유중 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
2) 수유부에 대한 투여 (1) 로베글리타존 로베글리타존은 사람 모유에 분비되는지 알려지지 않았다.
로베글리타존은 랫드에서 유즙으로 분비되는 것으로 보고되었으므로 수유부에는 투여하지 않는다.
따라서 엠파글리플로진으로 치료하는 동안에는 수유를 중단한다.
그러나 보고된 연구결과가 제한적이므로, 메트포르민으로 치료 중 수유는 권장되지 않는다.
수유의 유익성, 수유부에 대한 약물의 중요성 및 유아에서의 이상반응의 잠재적 위험성을 고려하여, 수유를 중단할 것인지 약물 치료를 중단할 것인지 결정하여야 한다.

관련 주의사항 발췌

9) 영양불량상태, 기아상태, 쇠약상태, 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전환자 10) 간기능 장애(손상된 간기능은 젖산 산증의 몇몇 경우와 관련이 있기 때문에, 일반적으로 임상적 또는 실험실적으로 간 질환의 증거가 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피해야 한다.), 폐경색, 중증의 폐기능장애 환자 및 기타 저산소혈증을 수반하기 쉬운 상태, 과도한 알코올 섭취자, 탈수증, 설사, 구토 등의 위장장애 환자 11) 태반 기능 부전, 자간전증 및 자궁 내 성장지연 위험이 있는 임신부 3.
그 결과, 이러한 환자들은 이 약을 복용하는 동안 임신의 위험이 증가될 수 있다.
그 결과, 이러한 환자들은 이 약을 복용하는 동안 임신의 위험이 증가할 수 있다.
1) 임부에 대한 투여 (1) 로베글리타존 임부를 대상으로 한 적절한 임상시험 결과는 없으므로 임부에서의 사용은 권장되지 않는다.
(2) 엠파글리플로진 임부에서의 엠파글리플로진의 사용에 대한 자료는 제한적이다.
임부에서 엠파글리플로진을 투여하지 않는 것이 권장된다.
임신이 확인되면 엠파글리플로진의 투여를 중단해야 한다.
(3) 메트포르민 임신 전후기(periconceptional phase)와 임신 중 조절되지 않은 고혈당은 선천성 이상, 유산, 임신으로 인한 고혈압, 자간전증 및 주산기 사망률 증가의 위험과 관련이 있다.

자주 묻는 질문

듀비엠폴서방정0.5/10/1000밀리그램(로베글리타존,엠파글리플로진,메트포르민)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부 및 수유부에 대한 투여 임부 및 수유부를 대상으로 이 약으로 한 적절한 임상시험 결과는 없으므로 임신 또는 수유중 이 약의 사용은 권장되지 않는다.