본문으로 건너뛰기이 서비스는 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 참고 정보로만 활용하세요. 알리보노정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 부작용 정보
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- 1) 위궤양 치료, 미란성 위식도역류질환의 치료 및 치료후 유지요법, 비스테로이드성소염진통제(NSAIDs) 투여 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지 관련 임상시험에서 보고된 치료 중 발생 이상반응(TEAE) 중 1% 이상으로 보고된 이상반응은 표 1과 같다.
- 약물이상반응(ADR)은 * 표시하였으며, 표 1에 기재된 약물이상반응은 해당 이상반응이 1% 이상으로 보고된 경우이고, 표 1 아래에 기재된 약물이상반응은 해당 이상반응이 1% 미만으로 보고된 경우이다.
- 표 1.
- 임상시험에서 1% 이상으로 보고된 이상반응(약물이상반응은 * 표시)
- 신체 기관계 분류 (SOC)
알리보노정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 부작용 — 약잘알 | 약잘알이상사례 및 약물이상반응(*)보노프라잔푸마르산염10 mg(N=719)보노프라잔푸마르산염20 mg(N=1625)위장관 장애상복부 통증*9 (1.3%)13 (0.8%)변비*23 (3.2%)31 (1.9%)충치*8 (1.1%)9 (0.6%)설사*24 (3.3%)37 (2.3%)위용종*15 (2.1%)16 (1.0%)위염*7 (1.0%)7 (0.4%)구역*7 (1.0%)12 (0.7%)구내염*13 (1.8%)9 (0.6%)구토*8 (1.1%)12 (0.7%)전신 장애 및 투여 부위 병태말초 부종*8 (1.1%)15 (0.9%)면역계 장애계절성 알레르기14 (1.9%)27 (1.7%)감염 및 기생충 감염기관지염19 (2.6%)18 (1.1%)위장염29 (4.0%)26 (1.6%)인플루엔자7 (1.0%)10 (0.6%)비인두염*152 (21.1%)190 (11.7%)식도 칸디다증*7 (1.0%)14 (0.9%)치주염7 (1.0%)6 (0.4%)인두염*20 (2.8%)15 (0.9%)부비동염7 (1.0%)2 (0.1%)손상, 중독 및 시술 합병증타박상25 (3.5%)23 (1.4%)낙상38 (5.3%)30 (1.8%)인대 염좌9 (1.3%)12 (0.7%)시술 관련 출혈9 (1.3%)8 (0.5%)임상 검사알라닌 아미노 전이효소 증가*7 (1.0%)5 (0.3%)혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가*15 (2.1%)29 (1.8%)혈액 중성 지방 증가*9 (1.3%)19 (1.2%)혈액 요산 증가*7 (1.0%)5 (0.3%)γ-glutamyltransferase 증가*8 (1.1%)11 (0.7%)근골격계 및 결합조직 장애관절통*8 (1.1%)14 (0.9%)등허리 통증*17 (2.4%)25 (1.5%)골관절염13 (1.8%)10 (0.6%)관절주위염8 (1.1%)9 (0.6%)신경계 장애어지러움*15 (2.1%)8 (0.5%)정신 장애불면12 (1.7%)11 (0.7%)호흡기, 흉곽 및 종격 장애알레르기성 비염*10 (1.4%)12 (0.7%)상기도 염증30 (4.2%)36 (2.2%)피부 및 피하조직 장애접촉 피부염8 (1.1%)17 (1.0%)습진*14 (1.9%)21 (1.3%)임상시험에서 1% 미만으로 보고된 이상반응 중 약물이상반응은 다음과 같다.- 혈액 및 림프계 장애: 빈혈*, 철결핍성 빈혈*- 심장 장애: 대동맥판 기능 부전*, 심방세동*, 우각차단*- 귀 및 미로 장애: 현훈*- 내분비 장애: 아급성 갑상선염*- 눈 장애: 각막 탈락*, 눈 건조*, 눈꺼풀 습진*, 개방각 녹내장*- 위장관 장애: 복부 불편감*, 복부 팽창*, 하복부 통증*, 복통*, 배변 불규칙*, 맹장염*, 입술염*, 십이지장 용종*, 소장 결장염*, 상복부의 불편감*, 대변 변색*, 고창*, 기능성 위장관 장애*, 위 출혈*, 위 점막 병변*, 미란성 위염*, 출혈성 위염*, 위장음 이상*, 위식도 역류질환*, 설염*, 치핵*, 구강 감각 저하*, 장 폐쇄*, 대장 용종*, 입술 미란*, 타액선 통증*- 전신 장애 및 투여 부위 병태: 흉통*, 안면 부종*, 병감(권태)*, 부종*, 용종*, 발열*, 갈증*- 간담도 장애: 약물유발 간손상*, 간기능 이상*- 감염 및 기생충 감염: 중이염*, 폐렴*, 피하 농양*, 안면 백선*- 손상, 중독 및 시술 합병증: 근육 부상*- 임상 검사: 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가*, 호염구 수 증가*, 혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가*, 혈액 빌리루빈 증가*, 혈액 콜레스테롤 증가*, 혈액 철 감소*, 혈액 철 증가*, 혈액 젖산 탈수소 효소 증가*, 혈액 마그네슘 증가*, 혈액 칼륨 증가*, 혈액 요소 증가*, 혈뇨 존재*, 호산구 수 증가*, 요당 존재*, 간 효소 증가*, 간 기능 시험 이상*, 림프구 수 감소*, 중성구 수 감소*, 중성구 수 증가*, 요단백 존재*, 신장 기능 시험 이상*, 비타민 B12 증가*, 백혈구 수 감소*, 백혈구 수 증가*- 대사 및 영양 장애: 당뇨병*, 통풍*, 고중성지방혈증*, 고요산혈증*, 2형 당뇨병*- 근골격 및 결합 조직 장애: 근육 쇠약*, 경부 통증*, 다발 관절염*, 회전근개 증후군*- 양성, 악성 및 상세불명의 신생물 (낭종 및 용종 포함): 방광암*, 위 선종*, 악성 섬유성 조직구종*, 신우의 악성 신생물*- 신경계 장애: 두통*, 감각 저하*, 말초 신경병증*, 조가비핵 출혈*, 졸림*- 신장 및 요로 장애: 요관 결석*, 빈뇨*- 호흡기, 흉곽 및 종격 장애: 천식*, 후두 통증*, 구인두 불편감*- 피부 및 피하조직 장애: 혈관부종*, 피부염*, 홍반*, 점상 출혈*, 가려움 발진*, 소양증*, 전신 발진*, 발진*, 두드러기*- 혈관 장애: 청색 발가락 증후군*, 고혈압*2) 시판 후 관찰된 약물이상반응은 아래 표 2와 같다.표 2.시판 후 관찰된 약물이상반응 (빈도 불명)신체 기관계 분류 (SOC)약물이상반응면역계 장애두드러기약물발진혈액 및 림프계 이상범혈구감소증무과립구증백혈구감소증혈소판감소증간담도계 장애간독성황달피부 및 피하 조직 장애발진다형성 홍반스티븐스-존슨 증후군독성표피괴사용해- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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