타크로벨캡슐0.25밀리그램(타크로리무스수화물)

일반 주의사항

주1 )가 나타날 수 있으므로, 주의가 요구된다. 증상이 나타났을 경우에는 인공호흡과 같은 적절한 처치가 요구된다.]]> * , 안구통증, 발적, 땀과다, 구갈, 체온변화느낌, 시신경병증, 발열성호중구감소증이 보고되었다.]]> 미국 STUDY 유럽 STUDY 타크로리무스 (n=250) 시클로스포린 (n=250) 타크로리무스 (n=264) 시클로스포린 (n=265) 신경계 두통 (경고 참고) 64 60 37 26 진전 (경고 참고) 56 46 48 32 불면증 64 68 32 23 감각이상 40 30 17 17 소화기계 설사 72 47 37 27 구역 46 37 32 27 변비 24 27 23 21 좌전두횡위(LFT) 비정상 36 30 6 5 식욕부진 34 24 7 5 구토 27 15 14 11 심혈관계 고혈압 (일반적주의 참고) 47 56 38 43 비뇨기계 신기능 이상 (경고 참고) 40 27 36 23 크레아티닌 증가 (경고 참고) 39 25 24 19 혈액요소질소(BUN) 증가(일반적주의 참고) 30 22 12 9 요로 감염 16 18 21 19 빈뇨 18 15 19 12 대사와 영양 고칼륨혈증 (경고 참고) 45 26 13 9 저칼륨혈증 29 34 13 16 고혈당 (일반적주의 참고) 47 38 33 22 저마그네슘혈증 48 45 16 9 혈액과 림프계 빈혈 47 38 5 1 백혈구증가증 32 26 8 8 혈소판감소증 24 20 14 19 기타 복통 59 54 29 22 통증 63 57 24 22 발열 48 56 19 22 무력증 52 48 11 7 요통 30 29 17 17 복수 27 22 7 8 사지부종 26 26 12 14 호흡기계 흉막삼출 30 32 36 35 무기폐 28 30 5 4 호흡곤란 29 23 5 4 피부 및 사지 가려움 36 20 15 7 발진 24 19 10 4 ]]> 이상반응 타크로리무스 (n=205) 시클로스포린 (n=207) 신경계 진전 (경고 참고) 54 34 두통 (경고 참고) 44 38 불면증 32 30 감각이상 23 16 어지럼 19 16 소화기계 설사 44 41 구역 38 36 변비 35 43 구토 29 23 소화불량 28 20 심혈관계 고혈압(일반적주의 참고) 50 52 흉통 19 13 비뇨기계 크레아티닌 증가(경고 참고) 45 42 요로 감염 34 35 대사와 영양 저인산혈증 49 53 저마그네슘혈증 34 17 고지혈증 31 38 고칼륨혈증 (경고 참고) 31 32 당뇨(일반적주의 참고) 24 19 저칼륨혈증 22 25 고혈당 (일반적주의 참고) 22 16 부종 18 19 혈액과 림프계 빈혈 30 24 백혈구감소증 15 17 기타 감염 45 49 사지부종 36 48 무력증 34 30 복통 33 31 통증 32 30 발열 29 29 요통 24 20 호흡기계 호흡곤란 22 18 기침 증가 18 15 근골격계 관절통 25 24 피부 및 사지 발진 17 12 가려움 15 17 ]]> 발현빈도 기관계명 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 8.65%(9/104명, 9건) 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 3.85%(4/104명, 4건) 흔하지 않게 (0.1~1%미만) 전신적 질환 가슴통증, 다리통증, 요통 - 대사 및 영양 질환 고혈당증, 당뇨병 고혈당증, 당뇨병 기타 용어 거대세포바이러스감염 거대세포바이러스감염 신생물 자궁평활근종 - 심장 박동 장애 심장정지 심장정지 위장관계 장애 삼킴곤란 - ]]> 발현빈도 기관계명 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 8.65%(9/104명, 9건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 2.88%(3/104명, 3건) 흔하게 (1~10% 미만) 위장관계 장애 가슴쓰림 - 흔하지 않게 (0.1~1%미만) 위장관계 장애 명치불편 가슴쓰림, 명치불편 시각장애 망막병증 - 신생물 자궁평활근종 심장 박동 장애 심장정지 심장정지 전신적 질환 요통 - 중추 및 말초신경계 장애 쉰소리 - 호흡기계 질환 감기 - ]]>