부스트릭스프리필드시린지(성인용 흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드 및 정제백일해 혼합 백신)

일반 주의사항

이 백신 (N=3,032) % Td (N=1,013) % 국소 통증, 모든 1) 통증, 2 또는 3등급 1) 통증, 3등급 2) 75.3 51.2 4.6 71.7 42.5 4.0 발적, 모든 발적, > 20mm 발적, ≥ 50mm 22.5 4.1 1.7 19.8 3.9 1.6 부종, 모든 부종, > 20mm 부종, ≥ 50mm 21.1 5.3 2.5 20.1 4.9 3.2 팔둘레 증가, >5 mm 3) 팔둘레 증가, >20 mm 3) 팔둘레 증가, >40 mm 3) 28.3 2.0 0.5 29.5 2.2 0.3 전신 발열, ≥37.5℃ 4) 발열, > 38℃ 4) 발열, > 39℃ 4) 13.5 5.0 1.4 13.1 4.7 1.0 두통, 모든 두통, 2 또는 3등급 1) 두통, 3등급 43.1 15.7 3.7 41.5 12.7 2.7 피로, 모든 피로, 2 또는 3등급 피로, 3등급 37.0 14.4 3.7 36.7 12.9 3.2 위장관계 증상, 모든 5) 위장관계 증상, 2 또는 3등급 5) 위장관계 증상, 3등급 5) 26.0 9.8 3.0 25.8 9.7 3.2 ]]> 이 백신 (N=1,480) % Tdap (N=741) % 국소 통증, 모든 통증, 2 또는 3등급 통증, 3등급 61.0 35.1 1.6 69.2 44.4 2.3 발적, 모든 발적, > 20mm 발적, ≥ 50mm 21.1 4.0 1.6 27.1 6.2 2.3 부종, 모든 부종, > 20mm 부종, ≥ 50mm 17.6 3.9 1.4 25.6 6.3 2.8 전신 발열, ≥ 37.5℃ 1) 발열, > 38℃ 1) 발열, > 39℃ 1) 5.5 1.0 0.1 8.0 1.5 0.4 두통, 모든 두통, 2 또는 3등급 두통, 3등급 30.1 11.1 2.2 31.0 10.5 1.5 피로, 모든 피로, 2 또는 3등급 피로, 3등급 28.1 9.1 2.5 28.9 9.4 1.2 위장관계 증상, 모든 2) 위장관계 증상, 2 또는 3등급 2) 위장관계 증상, 3등급 2) 15.9 4.3 1.2 17.5 5.7 1.3 ]]> ]]> 분석시점 대상자수 ≥cut-off(%) (95% Cl) GMC (95% Cl) anti-PT 백신군 신생아 제대혈 290 98.6 (96.5, 99.6) 46.9 (41.2, 53.3) 영아 기초접종 전 242 90.1 (85.6, 93.5) 11.9 (10.3, 13.6) 기초접종 후 266 100 (98.6, 100) 32.7 (30.2, 35.3) 추가접종 전 223 68.6 (62.1, 74.6) 4.4 (3.8, 5.0) 추가접종 후 221 99.5 (97.5, 100) 52.4 (46.9, 58.4) 대조군 신생아 제대혈 292 68.8 (63.2, 74.1) 5.5 (4.8, 6.3) 영아 기초접종 전 253 34.8 (28.9, 41.0) 2.2 (2.0, 2.5) 기초접종 후 271 100 (98.6, 100) 54.7 (51.0, 58.6) 추가접종 전 244 82.4 (77.0, 86.9) 6.3 (5.5, 7.1) 추가접종 후 247 100 (98.5, 100) 80.3 (73.3, 88.1) anti-FHA 백신군 신생아 제대혈 291 100 (98.7, 100) 366.1 (329.0, 407.3) 영아 기초접종 전 242 100 (98.5, 100) 88.3 (77.7, 100.4) 기초접종 후 266 100 (98.6, 100) 68.5 (63.5, 73.9) 추가접종 전 223 96.4 (93.1, 98.4) 11.2 (9.6, 13.1) 추가접종 후 221 100 (98.3, 100) 152.5 (136.3, 170.6) 대조군 신생아 제대혈 292 96.6 (93.8, 98.3) 22.7 (19.7, 26.2) 영아 기초접종 전 253 83.0 (77.8, 87.4) 6.6 (5.7, 7.7) 기초접종 후 271 100 (98.6, 100) 103.5 (95.6, 112.1) 추가접종 전 244 98.8 (96.4, 99.7) 16.5 (14.4, 18.8) 추가접종 후 247 100 (98.5, 100) 187.2 (172.7, 202.9) anti-PRN 백신군 신생아 제대혈 290 99.7 (98.1, 100) 301.8 (250.9, 362.9) 영아 기초접종 전 242 95.5 (92.0, 97.7) 70.5 (56.1, 88.5) 기초접종 후 266 100 (98.6, 100) 60.5 (54.2, 67.6) 추가접종 전 223 83.9 (78.4, 88.4) 6.9 (5.8, 8.2) 추가접종 후 220 100 (98.3, 100) 333.9 (285.4, 390.7) 대조군 신생아 제대혈 291 88.0 (83.7, 91.5) 14.6 (12.1, 17.7) 영아 기초접종 전 253 59.7 (53.4, 65.8) 4.5 (3.7, 5.4) 기초접종 후 270 99.6 (98.0, 100) 92.0 (81.6, 103.6) 추가접종 전 244 87.3 (82.5, 91.2) 9.6 (8.3, 11.2) 추가접종 후 247 100 (98.5, 100) 262.3 (230.9, 298.1) ]]>