싸이케어주(싸이모신알파1)

일반 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 자 2) 장기 이식 환자 등 의도적으로 면역기능을 저하시킨 환자(이 약은 면역기능을 촉진시키는 작용을 한다.) 3. 일반적 주의 본 약 투여 기간 중에는 정기적으로 간 기능 검사(혈청 ALT, 알부민 및 빌리루빈의 농도 측정)를 실시할 것 4. 약물 상호 작용 다른 면역 조절제와 병용할 경우 주의해야 하며 다른 약과 혼합해서는 안 된다. 5. 임산부 및 수유부에의 투여 동물실험에서 이 약의 투여로 인한 태아의 치명적인 결함은 보고되지 않았으나 (Pregnancy Category C) 임산부에 투여시의 위해나 생식능에 대한 효과는 밝혀지지 않았으므로 이 약의 투여로 인한 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다. 또한 이 약의 유즙으로의 이행 여부는 알려지지 않았으므로 수유부에 투여 시 주의하여야 한다. 6. 소아에의 투여 18세 미만 환자에서의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 7. 과량 투여 고의 또는 사고로 사람에게 과량 투여된 보고는 없었다. 동물실험에서 초회 20mg/kg을 단회 투여한 후 13주간 6mg/kg/day를 반복투여한 것이 최고 농도의 시험이었다. 동물실험에서 가장 높은 단회투여 농도는 임상사용량의 800배의 양이었다. 인간에게서는 4주간 주 2회 16mg씩 투여한 경우 이상반응은 없었다. 8. 기타 1) 이 약에 의한 발암성 시험은 실시되지 않았다. 2) 이 약은 용제와 혼합한 후 즉시 사용해야 한다.