삼성리바스티그민캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)

일반 주의사항

임상시험 B2315 B2311 복용 약물 및 제형 이 약 캡슐제 이 약 캡슐제 위약 참여 환자수(%) 294(100) 362(100) 179(100) 기관계 빈도 이상반응 신경계 매우 흔하게 진전(22.8) 진전(10.2) 진전(3.9) 흔하게 어지러움(8.2), 졸음증(6.1), 두통(4.1), 운동완만증(3.1), 파킨슨병의 악화*, 운동이상증(3.4), 톱니바퀴경축(3.1), 운동저하증(2.4) 어지러움(5.5), 졸음증(3.6), 두통(4.1), 파킨슨병의 악화(3.3), 운동완만증(2.5), 운동이상증(1.4), 톱니바퀴경축(0.3), 운동저하증(0.3) 어지러움(1.1), 졸음증(2.8), 두통(2.8), 파킨슨병의 악화(1.1), 운동완만증(1.7), 운동이상증(0.6), 흔하지 않게 근육긴장이상증(0.8) 근육긴장이상증(0.6) 정신계 흔하게 불안(4.4), 불면(2.4), 초조(0.3) 불안(3.0), 불면(2.8), 초조(2.8) 불안(0.6), 불면(2.2), 초조(1.7) 소화기계 매우 흔하게 구역(38.4), 구토(12.9) 구역(29.0), 구토(16.6) 구역(11.2), 구토(1.7) 흔하게 설사(8.2), 복통 및 소화불량(4.1), 침샘과분비(2.0) 설사(7.2), 복통 및 소화불량(4.1), 침샘과분비(1.4) 설사(4.5), 복통 및 소화불량(0.6) 심혈관계 흔하게 서맥(0.7) 서맥(1.4) 서맥(0.6) 흔하지 않게 심방세동(0.3), 방실차단(0.3) 심방세동(0.6) 방실차단(0.6) 대사 및 영양 흔하게 식욕감소(4.8), 탈수(0.7) 식욕감소(7.7), 탈수(2.2) 식욕감소(4.5), 탈수(1.1) 피부 및 피하조직 흔하게 땀분비증가(2.0) 땀분비증가(2.2) 땀분비증가(0.6) 전신 및 투여부위 매우 흔하게 넘어짐(9.9) 넘어짐(5.8) 넘어짐(6.1) 흔하게 피로(5.4), 무력증(3.7) 피로(3.9), 무력증(1.7), 보행장애(1.7) 피로(2.8), 무력증(1.1) ]]> 이 약 복용환자 수(%) 위약 복용환자 수(%) 연구에 참여한 총 환자수 362(100) 179(100) 사전 정의된 이상반응을 보인 총 환자수 99(27.3) 28(15.6) 진전 37(10.2) 7(3.9) 넘어짐 21(5.8) 11(6.1) 파킨슨병(악화) 12(3.3) 2(1.1) 타액 과분비 5(1.4) 0 운동이상증 5(1.4) 1(0.6) 파킨슨증 8(2.2) 1(0.6) 운동저하증 1(0.3) 0 운동장애 1(0.3) 0 운동완만증 9(2.5) 3(1.7) 근육긴장이상증 3(0.8) 1(0.6) 보행장애 5(1.4) 0 근육강직 1(0.3) 0 균형장애 3(0.8) 2(1.1) 근골격경직 3(0.8) 0 경직 1(0.3) 0 운동기능이상 1(0.3) 0 ]]>