리토르정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

일반 주의사항

t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-48hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 리피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) (한국화이자제약(주)) 32.92±13.56 9.807±4.518 0.50(0.25~2.00) 10.92±14.31 시험약 아토르바스타틴칼슘정 20밀리그램 (대원제약(주)) 35.96±11.76 10.348±5.494 0.75(0.25~4.00) 13.34±10.39 90% 신뢰구간 * (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log1.0596~ 1.1786 log0.9370~ 1.1446 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=46) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ]]> 주 1 . 이 약은 대원제약(주) 아토르바스타틴칼슘정20밀리그램 및 10밀리그램과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 대원제약(주)에 위탁 제조하였음. 끝.]]>