오페닙정150밀리그램(닌테다닙에실산염)

일반 주의사항

기관계 분류 및 이상반응 발생빈도 특발성 폐섬유증 진행성 표현형을 나타내는 만성 섬유성 간질성 폐질환 전신경화증 연관 간질성폐질환 각종 위장관 장애 설사 매우 흔하게 매우 흔하게 매우 흔하게 구토 흔하게 매우 흔하게 매우 흔하게 구역 매우 흔하게 매우 흔하게 매우 흔하게 복통 매우 흔하게 매우 흔하게 매우 흔하게 췌장염 흔하지 않게 흔하지 않게 알려지지 않음 간담도 장애 약물에 의한 간 손상 흔하지 않게 흔하게 흔하지 않게 간 효소 상승 매우 흔하게 매우 흔하게 매우 흔하게 알라닌 아미노기전이효소(ALT) 상승 흔하게 매우 흔하게 흔하게 아스파르트산아미노기 전이효소(AST) 상승 흔하게 흔하게 흔하게 알칼리성인산분해효소 (ALKP) 상승 흔하지 않게 흔하게 흔하게 감마글루타밀전이효소 (GGT) 상승 흔하게 흔하게 흔하게 고빌리루빈혈증 흔하지 않게 흔하지 않게 알려지지 않음 각종 혈관 장애 고혈압 흔하지 않게 흔하게 흔하게 출혈 흔하게 흔하게 흔하게 혈액 및 림프계 장애 혈소판감소증 흔하지 않게 흔하지 않게 흔하지 않게 대사 및 영양 장애 식욕 감소 흔하게 매우 흔하게 흔하게 체중 감소 흔하게 흔하게 흔하게 피부 및 피하조직 장애 탈모 흔하지 않게 흔하지 않게 알려지지 않음 각종 신경계 장애 두통 흔하게 흔하게 흔하게 신장 및 요로 장애 단백뇨 흔하지 않게 흔하지 않게 알려지지 않음 ]]> 이상반응 닌테다닙 n=288 위약 n=288 피부궤양 18% 17% 피로 11% 7% 발열 6% 5% 등 통증 6% 4% 어지러움 6% 4% ]]> 발현빈도 기관계 중대한 약물이상반응 1.54% (1/65명, 1건) 예상하지 못한 약물이상반응 12.31% (8/65명, 8건) 흔하게 (1~10% 미만) 대사 및 영양 장애 체중 감소 - 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 - 기침 감염 및 기생충 감염 - 방광염 각종 위장관 장애 - 과민성 장 증후군, 구내염, 소화불량, 위장관 장애 전신 장애 및 투여 부위 병태 무력증 ]]>