Safety and pharmacokinetics evaluation of oroxylin A in C...
연구 요약 해석 기준
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- 과하게 해석하면 안 되는 것
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- 다음 확인
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- 대상
- Safety and pharmacokinetics evaluation of oroxylin A in C...
- 기준
- PubMed / DOI / Clinical & translational oncology : official publication of the Federation of Spanish Oncology Societies and of the National Cancer Institute of Mexico · 2026-03-12
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출처 기준: PubMed / DOI / Clinical & translational oncology : official publication of the Federation of Spanish Oncology Societies and of the National Cancer Institute of Mexico
검토 기준: 2026-03-12
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연구 요약
Safety and pharmacokinetics evaluation of oroxylin A in Chinese healthy volunteers: a phase I, double-blind, placebo-controlled, single ascending dose, multiple dose, and food effect study.
Clinical & translational oncology : official publication of the Federation of Spanish Oncology Societies and of the National Cancer Institute of Mexico 학술지에 발표된 이 연구는 Yang F, Meng X, Qin S 외 연구팀이 수행하였습니다.
핵심 내용
PURPOSE: Oroxylin A (OA) is a flavonoid, obtained from the root of Scutellaria baicalensis Georgi which is a traditional Chinese herbal, with antitumor and other pharmacological activities. OA tablets are an innovative drug, and a formal single ascending and multiple dose pharmacokinetic (PK) trial was conducted in humans to evaluate the required to determine the safety and tolerability of OA as well as the effect of food on its PK parameters profile. METHODS: This clinical study consisted of three parts: single ascending dose (400[n = 3], 800, 1600 and 2400 mg OA [n = 8/group] and placebo [n = 6]), multiple dose (1600 or 2400 mg OA [n = 8 / group] and placebo [n = 4] once daily), and food effects (1600 mg OA single dose [n = 12]). RESULTS: No dose-limiting toxic events (DLT), no serious adverse events (SAEs) or death occurred, and incidence of gastrointestinal AEs were higher in multiple doses than in single dose. OA appeared rapidly in plasma; t CONCLUSIONS: The safety and PK profile support once-daily administration of OA, and considering the effects of food, it is recommended to administrate OA tablet after meals in further clinical studies. TRIAL REGISTRATION NUMBER: ChiCTR2100051434 http://www.chictr.org/cn/ ; Date of registration: 23 Sep., 2021.
일반인을 위한 해석
이 연구는 약물 또는 영양제의 안전한 사용에 관한 과학적 근거를 제공할 수 있습니다. 다만, 개별 연구 결과만으로 일반화하기는 어려우며, 추가적인 연구가 필요할 수 있습니다.
실천 사항
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- 약물이나 영양제의 용법·용량을 임의로 변경하지 마세요
- 이상 반응이 나타나면 즉시 전문가에게 문의하세요
의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다 (PMID: 40903694)
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