[프리미돈]기형아(구순열, 구개열) 출산 및 엽산저하 보고. 신생아에 출혈경향, 흡수억제, 혈액응고장애 및 금단증상(다동, 진전, 반사항진, 과긴장) 가능성.
수유부 주의사항
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 심장애 환자(혈압저하와 심박수가 감소될 수 있다.)
2) 간·신장애 환자
3) 두부외상후유증 또는 진행성 동맥경화증 환자
4) 호흡기능저하 환자
5) 갑상선기능저하 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 고령자, 쇠약 환자
4.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중 투여에 의해 기형아(구순열, 구개열 등)를 출산한 예가 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성(산모의 간질방지와 태아의 저산소증 방지)이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7) 모유중으로 이행하여 영아에 지나친 졸음을 유발할 수 있으므로 수유중에는 투여를 중단한다.
관련 주의사항 발췌
2) 임신중의 투여에 의해 엽산저하가 생긴다는 보고가 있다.
또한 임신중에는 엽산요구량이 증가되므로 위험성이 있는 환자에게는 정기적인 검사가 필요하며, 논의의 여지가 있기는 하지만, 엽산 및 비타민 B12의 처치를 고려해본다.
3) 임신중 투여에 의해 신생아에 출혈경향, 흡수억제 등이 나타날 수 있다.
4) 임신중 투여에 의해 신생아에게 혈액응고장애가 나타날 수 있으므로 이 약으로 치료를 받는 임부는 이를 예방하기 위해 분만 1개월 전부터 분만시까지 비타민 K1을 투여 받아야 한다.
6) 임신중 다른 항경련제(특히 페니토인)와 병용시 기형아 출산예가 이 약 단독투여에 비해 증가하였다는 보고가 있으므로 부득이 투여할 경우에는 단독으로 투여하는 것이 바람직하다.