셀트리온옥시메톨론정

1) 간자반병(Peliosis hepatis : 간 또는 때때로 비장 조직이 혈액으로 가득 찬 낭포로 치환된 상태)이 안드로겐성의 단백동화호르몬요법을 받는 환자에서 나타났다. 이러한 낭포들은 때때로 최소한의 간장애 또는 간부전과 함께 나타났다. 종종 생명을 위협할 정도의 간부전 또는 복강내출혈이 나타날 때까지 발견이 되지 않을 수 있다. 보통 투여를 중단하면 병변이 완전히 사라진다.

2) 간세포의 종양이 보고되었다. 대부분 이러한 종양들은 양성 및 안드로겐 의존성이었으나, 치명적인 악성 종양도 보고된 바 있다. 때때로 투여를 중단하면 종양의 퇴행 또는 진행이 중지된다. 그러나 안드로겐 또는 단백동화호르몬과 관련 있는 간종양은 다른 간종양에 비해 훨씬 더 혈관성이며 생명을 위협할 정도의 복강내출혈이 나타날 때까지 무증후성일 수 있다

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 안드로겐 의존성 종양(예, 전립선암, 남성 유방암) 및 의심이 되는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)

2) 간장애 환자(간장애를 악화시킬 수 있다)

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

4) 신증 또는 신장염의 신성 단계 환자

5) 고칼슘혈증의 여성 유방암(뼈의 골용해성 흡수를 자극할 수 있다)

6) 이 약에 과민반응 환자

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 코르티코이드와 병용투여시 내당력의 저하가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

2) 단백동화호르몬은 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 같은 수준의 치료효과를 얻기 위해서는 항응고제를 감량할 필요가 있다. 그러므로 이러한 약물과 병용투여시 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

1) 간장 : 담즙울체성 황달, 드물게 간괴사 및 사망에 이를 수 있다. 때때로 AST, ALT의 상승, BSP의 배설 지연 등이 나타날 수 있다.

2) 비뇨생식기계 : 다음 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 과민반응 : 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4) 소화기계 : 때때로, 구역, 구토, 변비, 설사가 나타날 수 있다