페리돌주(할로페리돌)

1) 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 효능ㆍ효과)를 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약(placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6~1.7배 높았다는 보고가 있다. 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다.

2) 이 약을 투여 중인 환자에서 급성사망, QT-연장 및 토르사드 드 포인트(Torsades de Pointes, TdP) 사례가 보고되었다. 이 약을 권장 용량보다 고용량으로 투여하거나 정맥투여하는 것은 QT-연장 및 토르사드 드 포인트(Torsades de Pointes, TdP)의 위험을 더 높이는 것과 관련이 있다고 보여진다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 부티로페논계 약물 및 그 유사화합물에 과민증 환자

2) 혼수상태 환자

3) 알코올중독 환자

4) 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경억제제의 강한 영향하에 있는 환자

5) 중증의 심부전 환자(심근에 대한 장애작용, 혈압저하가 보고되어 있다.)

6) 파킨슨병 환자(추체외로증상이 악화될 수 있다.)

7) 루이소체치매 환자

8) 진행성핵상안근마비 환자

9) 기관지페렴 환자

10) 에피네프린 투여중인 환자

11) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

12) QTc간격을 연장시키는 약물을 투여하고 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 간·신장애 환자

2) 크롬친화세포종, 심혈관계 질환, 저혈압 또는 이러한 증상이 의심되는 환자(일시적인 혈압저하가 나타날 수 있다.)

3) 뇌전증 등의 경련성 질환, 또는 그 병력이 있는 환자(경련역치를 저하시킬 수 있다

1) 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경억제제, 수면제, 강한 진통제, 항히스타민제, 진정제, 혈압강하제 또는 항콜린작용을 갖는 약물과의 병용, 유기인살충제와의 접촉, 알코올 섭취에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

2) 에피네프린과 기타 교감신경흥분제의 작용에 길항하여 혈압강하효과를 일으킬 수 있고 구아네티딘, 클로니딘 등의 교감신경차단제의 혈압강하효과를 역전시키므로 이들 약물과 병용투여하지 않는다.

3) 레보도파의 항파킨슨효과를 저해하므로 병용투여하지 않는다.

4) 메칠도파와 병용시 중추신경계효과를 증강시킬 수 있다.

5) 리튬과의 병용에 의해 심전도변화, 중증의 추체외로증상, 지발성 운동장애, 신경이완제악성증후군(NMS), 비가역적인 뇌장애가 나타났다는 보고가 있으므로 병용하는 경우에는 리튬의 농도를 1mmol/ℓ이하로 유지하고 EEG를 모니터하는 것이 권장된다. 추체외로증상에 의한 발열이 나타나는 경우 두 약물을 즉시 투여중지한다