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제일페노바르비탈주사액(페노바르비탈나트륨) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

제일페노바르비탈주사액(페노바르비탈나트륨)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 중증의 간기능장애 환자 2) 신장염 등의 신질환 환자 3) 심부전 환자 4) 호흡질환 환자 5) 급성 간헐성 포르피린증 환자 6) 바르비탈계 약물 과민증 환자 및 특이 체질 환자 7) 조절하기 어려운 통증 환자 8) 최면진정제에 습관성 중독의 병력 환자 9) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 10) 신생아, 미숙아(벤질알코올 함유제제) 3.

관련 주의사항 발췌

5) 가임 여성 : 페노바르비탈은 임부가 투여할 때 태아 손상을 유발할 수 있다.
가임 여성에게 임신 중 페노바르비탈을 투여할 때 발생하는 태아의 잠재적 위해성에 대하여 충분히 알려야 한다.
응급 상황에서 태아에 대한 손상 위험은 태아 및 임부 모두에게 조절되지 않은 발작의 위해성과 고려해서 평가해야 한다.
임부에 대한 투여 1) 임신 중 이 약을 단독 또는 병용투여한 환자의 경우에 기형아(구순열, 구개열 등)의 발생이 비투여 환자에 비헤 유의하게 높다는 역학보고가 있으므로 주의한다.
2) 임신 중 투여에 의해 신생아에 출혈경향, 호흡 억제 등이 나타날 수 있다.
4) 임신중의 투여에 의해 엽산저하가 생긴다는 보고가 있다.
임신 중 페노바르비탈에 노출된 유아에서 뇌 발달 장애로 인해 발달이 지연된 신경 발달 장애가 보고되었다.
임신 3분기에 사용하는 경우 신생아에게 진정, 근긴장 저하증, 빨기 장애를 포함한 금단 증상이 발생할 수 있다.
발표된 연구의 자료가 일관적이지 않더라도 페노바르비탈은 랫트/쥐의 임신 중 또는 출생 후 초기에 운동 활동, 인식 및 학습 양상에 대한 변화를 포함한 신경 발달의 부정적인 효과와 관련되었다.

자주 묻는 질문

제일페노바르비탈주사액(페노바르비탈나트륨)은 수유 중 복용해도 되나요?

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 중증의 간기능장애 환자 2) 신장염 등의 신질환 환자 3) 심부전 환자 4) 호흡질환 환자 5) 급성 간헐성 포르피린증 환자 6) 바르비탈계 약물 과민증 환자 및 특이 체질 환자 7) 조절하기 어려운 통증 환자 8) 최면진정제에 습관성 중독의 병력 환자 9) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 10) 신생아, 미숙아(벤질알코올 함유제제) 3.