명인피모짓정1밀리그램(수출용)

1) 1일 20mg을 초과하여 투여하는 경우 드물지만 갑작스런 사망이 보고되었다. 사망의 원인은 밝혀지지 않았으나, 일부 환자에서 나타나는 QT간격연장이 치명적인 부정맥[토르사드 드 포인트(Torsades de pointes)]을 일으켰던 것으로 추정된다.

2) 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 효능ㆍ효과)를 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약(placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6～1.7배 높았다는 보고가 있다. 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다.

3) 뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가 : 일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대한 무작위, 위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 세 배 가량 증가하는 것으로 나타났다. 위험률이 높아지는 이유는 알려져 있지 않다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 선천성 QT간격연장 환자(부정맥, 심전도이상을 일으킬 수 있다.)

2) 부정맥 환자

3) 내인성 우울증 환자(증상이 악화될 수 있다.)

4) 파킨슨증후군 또는 뇌전증 환자(증상이 악화될 수 있다.)

5) 중증의 중추신경억제 또는 혼수상태 환자

6) 이 약 또는 디페닐부틸피페리딘 유도체에 과민증의 병력이 있는 환자

7) 마크롤라이드계 항생물질을 투여받고 있는 환자(이 약의 대사를 저해함)

8) 파록세틴 및 다른 강력한 CYP2D6 저해제 병용투여 환자(‘6.상호작용’항 참조)

1) 다른 항정신병약과 마찬가지로 알코올, 수면제, 진정제, 강력한 진통제 등 중추신경억제제의 작용을 증강시킬 수 있다.

2) 레보도파의 항파킨슨작용을 저하시킬 수 있다.

3) 이 약은 경련역치를 저하시키므로 항경련제와 병용투여하는 경우에는 항경련제를 증량하는 등 신중히 투여한다.

4) 이 약은 QT간격을 연장시키는 것으로 보고되었으므로 삼환계 항우울약, 테르페나딘, 아스테미졸, 부정맥용제, 페노치아진계 약물, 퀴닌, 메플로퀸 등 QT연장을 일으킨다고 알려진 약물과 병용투여하지 않는다.

5) 이뇨제 등 전해질 불균형을 유발하는 약물은 저칼륨혈증의 위험이 있으므로 병용투여하지 않는 것이 바람직하다(칼륨보존성 이뇨제를 사용한다).

6) CYP2D6 저해제 : 단회 저용량 피모지드(2mg)를 파록세틴과 병용투여한 연구에서 피모지드의 농도 증가가 관찰되었다. 이러한 증가는 파록세틴의 CYP2D6 저해 효과와 연관이 있다.