본문으로 건너뛰기이 서비스는 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 참고 정보로만 활용하세요. 신일메토클로프라미드정 부작용 — 약잘알 | 약잘알신일메토클로프라미드정 부작용 정보
신일제약(주)
- 1) 쇽, 아나필락시양 증상 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 후두부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
- 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다.
- 아나필락시스 반응(특히 정맥주사 투여시 아나필락시스 쇼크 포함)
- 크롬친화세포종 환자에서 급성 고혈압, 주사제 투여 후 쇼크, 실신
- 이 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK치 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다.
- 5) 소화기계 : 때때로 위의 긴장증가, 복통, 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.
7) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중, 졸음, 드물게 흥분, 불안감 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 때때로 권태감, 드물게 발진, 부종이 나타날 수 있다.10) 그 외 이상반응 : 이상반응은 기관계별로 나타내었으며, 빈도는 다음과 같이 정의한다.: 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10).흔하지 않게 (≥1/1000, <1/100), 드물게 (≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10000), 알 수 없음 (이용가능한 자료로부터 예측할 수 없음)흔하지 않게흔하지 않게흔하게일반적 장애 및 투여부위 상태흔하게흔하지 않게매우 흔하게흔하게흔하지 않게흔하게흔하지 않게흔하게다음과 같은 이상반응은 고용량 투여시 때때로 관련이 있으며 더 빈번하게 나타난다.;- 2) 말린증후군(악성신경마비증후군) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 실어증, 빈맥, 혈압변화, 발한등이 나타나고 이러한 증상과 더불어 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다.
- 3) 내분비계 : 드물게 간뇌의 내분비기능조절이상(성선자극호르몬 및 프롤락틴 분비 이상)에 유래한다고 추정되는 무월경, 지속성 유즙누출 및 여성형 유방 등이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지 한다.
- 4) 추체외로증상 : 드물게 수지진전, 근경직, 경∙안부의 연축, 안구회전발작, 초조감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
- 또한 이러한 증상이 심한 경우에는 항파킨슨제투여 등의 적절한 처치를 한다.
- 장기투여에 의해서 드물게 입주위 등의 불수의운동이 나타나고 투여중지후에도 지속되는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 적절한 처치를 한다.
- 6) 순환기계 : 드물게 혈압강하, 빈맥, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있다.
- 8) 경련 : 드물게 경련이 발생하는 수가 있다.
- 이때에는 투여를 중단하고 적절한 처치를 할 것.
- 기관
- 빈도
- 이상반응
- 혈액 및 림프계 장애
- 알 수 없음
- 특히 신생아에서 NADH 시토크롬 b5 환원제와 관련될 수 있는 메트헤모글로빈혈증
- 주로 황을 방출하는 약물을 고용량으로 병용투여했을 때, 황혈색소혈증
- 심장 장애
- 특히 정맥투여했을 때, 서맥
- 알 수 없음
- 주사제 투여 후 짧게 발생하며, 그 다음에 서맥이 발생할 수 있는 심장정지;
- 특히 정맥주사 투여시 방실차단, 동정지;
- 심전도 QT 연장; 다형성 심실 빈맥(Torsade de Pointes)
- 내분비계 장애*
- 무월경, 고프로락틴혈증
- 드물게
- 젖분비과다
- 알 수 없음
- 여성형유방증
- 위장관계 장애
- 설사
- 무력증
- 면역계 장애
- 과민증
- 알 수 없음
- 신경계 장애
- 졸림
- 추체외로장애 (특히 어린이, 젊은 성인 및/또는 권장용량 초과 투여, 비록 단회투여 이후일지라도), 파킨슨증, 좌불안석
- 근긴장이상, 이상운동, 의식저하
- 드물게
- 특히 간장애 환자에서 발작
- 알 수 없음
- 특히 노인환자에서 치료 연장 후 또는 치료 중 영구적일 수 있는 지연성이상운동증, 신경이완 악성 증후군
- 정신계 장애
- 우울증
- 환각
- 드물게
- 혼란상태
- 혈관계 장애
- 특히 정맥주사 투여시 저혈압
- 알 수 없음
- *치료연장 중 내분비계 장애는 고프로락틴혈증과 관련됨(무월경, 젖분비과다, 여성형유방증)
- - 추체외로증상 : 특히 어린이 및 젊은 성인에서, 비록 단회 투여 후라고 하더라도, 급성 근긴장이상, 이상운동, 파킨슨증후군, 좌불안석
- - 졸음, 의식저하, 혼동, 환각
- 11) 국내 유해사례 보고자료(1989-2010년)를 검토 분석한 결과 다른 의약품에서 발생한 유해사례보다
- 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같다.
- 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
- ∙ 소화기계 : 오심, 구토
- ∙ 추체외로 증상 : 저린증상 등 감각이상
- ∙ 기타 : 가슴통증
- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.