영진세파만돌나페이트주1그람(수출용)

허가 원문

피부조직감염증 및 단순성 폐렴 : 1회 500mg(역가)을 6시간마다 투여한다. 단순성 요로 감염증 : 1회 500mg(역가)을 8시간마다 투여한다. 중증 요로감염증 : 1회 1g(역가)을 8시간마다 투여한다. 중증 감염증 : 1회 1g(역가)을 4～6시간마다 투여할 수 있다. 생명을 위협하는 감염 또는 감수성이 낮은 세균에 의한 감염증 : 1회 2g(역가)을 4시간마다 투여할 수 있다. 1일 총 투여량은 12g(역가)까지 투여할 수 있다. 중증 감염증에는 1일 체중 Kg당 150mg(역가)까지 증량할 수 있으나 성인량을 초과하지 않는다. 일반적인 항생물질 요법과 같이 증상이 사라진 후 또는 세균 근절 후에도 최소 48～72시간 동안 계속 치료를 해야 한다. 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)에 의한 감염 시에는 류마티스성 열이나 사구체신염의 위험을 막기 위해서 최소한 10일간 치료하는 것이 바람직하다. 만성 요로감염증 치료 중 가끔 세균학적 및 임상학적 검사가 필요하며 치료가 끝난 몇 개월 동안도 계속 검사가 요구된다. 상기 용량보다 적은 용량을 사용해서는 안 된다. 크레아티닌청소율 (mL/min/1.73m2) 신장기능 생명을 위협하는 감염(최대용량) 덜 심각한 감염 >80 50～80 25～50 10～25 2～10 <2 정상 경미한 장애 중등도 장애 중증장애 아주 심한 장애 없음 2g/4h 1.5g/4h 또는 2g/6h 1.5g/6h 또는 2g/8h 1g/6h 또는1.25g/8h 0.67g/8h 또는 1g/12h 0.5g/8h 또는 0.75g/12h 1～2g/6h 0.75～1.5g/6h 0.75～1.5g/8h 0.5～1g/8h 0.5～0.75g/12h 0.25～0.5/12h 1. 근육주사 : 이 약 1g(역가)당 주사용수 및 생리식염주사액 3mL로 잘 흔들어 녹인 후 둔근 또는 대퇴부의 근육이 많은 부위에 주사한다. 2. 정맥주사 : 낮은 내성으로 위험성이 적은 경우의 세균성 패혈증, 국소성 실질농양(복부내 농양 등), 복막염 및 다른 중증 또는 생명을 위협하는 감염에는 정맥주사가 좋으며 정상적인 신기능 환자는 1일 3～12g(역가)을 정맥주사한다. 세균성패혈증 환자에는 며칠동안 1일 6～12g(역가)을 정맥주사한 후 상태에 따라서 용량을 감소시킬 수 있다. 주사용수 22mL중 이 약 1g(역가)을 녹일 때 등장액이 된다. 1) 직접 간헐 정맥주사 : 이 약 1g(역가)당 주사용수, 5% 포도당 주사액, 생리식염주사액 10mL에 녹여 3～5분간에 걸쳐 천천히 정맥주사하거나 다음과 같은 정맥용 수액제제를 투여 받고 있는 환자는 튜브를 통해 투여한다. - 생리식염주사액 - 5% 포도당 주사액 - 10% 포도당 주사액 - 5% 포도당 주사액과 생리식염주사액의 혼합액 - 5% 포도당 주사액과 0.45% 염화나트륨주사액의 혼합액 - 5% 포도당 주사액과 0.2% 염화나트륨주사액의 혼합액 - 유산나트륨 주사액 (M/6) 2) Y형 장치 또는 부피조절 장치를 통한 간헐 점적 정맥주사 : 이 약을 상기 정맥용 수액제에 녹여 투여하는 경우에는 다른 용액은 사용하지 않는 것이 좋다. 이 방법 사용시 산출된 용량을 주입하기 위해 이 약을 함유한 용액의 부피를 잘 관찰해야 한다. Y형장치 사용시 적당한 희석제 100mL를 1g(역가) 또는 2g(역가) 바이알에 첨가한다. 희석제로 주사용수를 사용할 때 저장액이 되지 않도록 이 약 1g(역가)당 약 20mL로 희석한다. 3) 지속성 점적 정맥주사: 이 약 1g(역가)당 주사용수 10mL로 희석한 용액을 다음 중 한가지의 수액제제를 함유한 정맥용 병에 첨가하여 점적 정맥주사한다. - 생리식염주사액 - 5% 포도당 주사액 - 10% 포도당 주사액 - 5% 포도당 주사액과 생리식염주사액의 혼합액 - 5% 포도당 주사액과 0.45% 염화나트륨주사액의 혼합액 - 5% 포도당 주사액과 0.2% 염화나트륨주사액의 혼합액 - 유산나트륨 주사액(M/6)