에필렙톨씨알정(카르바마제핀)
용법 · 용량
1회 투여량
600mg
연령별 용량
주의사항 (경고)
(1) 자살충동과 자살행동
항뇌전증약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항뇌전증약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다. 항뇌전증약을 처방받는 뇌전증과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서, 처방자는 항뇌전증약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다.
(2) 스티븐스-존슨 증후군과 독성 표피 괴사융해
이 약을 투여하는 동안 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 및 독성 표피 괴사융해(TEN)를 포함한 중대하고 때로는 치명적일 수 있는 피부반응이 보고되었다. 이들 반응은 대부분의 인구가 백인인 국가에서 이 약물의 신규 사용자 10,000명 당 1-6명에서 발생하는 것으로 추정된다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 유사 구조 약물(예, 삼환계 항우울약) 또는 이 약의 주성분외 다른 성분에 과민증 환자
2) 중증의 혈액장애 환자
3) 방실차단 환자, 현저한 서맥 환자(50회/분 미만)
4) 골수억제 및 간성 포르피린증(예, 급성 간헐성 포르피린증, 반문상포르피린증, 만발피부포르피린증)의 병력이 있는 환자
5) 이 약은 삼환계 항우울약과 구조적으로 관련되어있기 때문에 MAO 억제제와의 병용투여는 금기이다. 이 약을 투여하기 전 최소 2 주 전에(임상적인 상황이 허용된다면 더 오래전에) MAO 억제제 사용이 중지되어야 한다.
3.
상호작용
CYP 3A4는 활성 대사체 카르바마제핀-10,11-에폭사이드의 형성을 촉진하는 주 효소이다. CYP 3A4의 억제제를 병용하면 이상반응을 유발 할 수 있을 정도로 혈장 중 카르바마제핀 농도가 상승할 수도 있다. CYP 3A4 유도제를 병용하면 카르바마제핀의 대사를 증가시킬 수 있으므로 혈청 중 카르바마제핀의 수치 및 치료효과가 잠재적으로 감소하게 된다. 이와 유사하게, CYP 3A4 유도제를 중단하면 카르바마제핀의 대사속도가 줄어들어서 혈중 농도가 증가하게 된다.
카르바마제핀은 CYP3A4 및 간의 다른 1상, 2상 간 효소계의 강력한 유도제이므로 CYP3A4에 의해 주로 대사되는 병용약물의 대사를 유도함으로서 혈장 농도를 감소시킬 수 있다.
가임기 여성 환자의 경우 이 약의 투여가 호르몬성 피임제의 피임력을 감소시킬 수 있음을 알아야 한다. 이 약의 투여중에는 비-호르몬 형태의 대체 피임법이 권장된다
음식 상호작용
4건 감지⑦ 항히스타민제 : 테르페나딘 ⑧ 항정신병제 : 록사핀, 올란자핀, 퀘티아핀 ⑨ 항결핵제 : 이소니아지드 ⑩ 항바이러스제 : HIV 치료에 사용되는 프로티아제 억제제(예, 리토나비어) ⑪ Carbonic anhydrase inhibitors : 아세타졸아미드 ⑫ 순환기계약물 : 베라파밀, 딜티아젬 ⑬ 위장관계약물 : 시메티딘, 오메프라졸 ⑭ 근이완제 : 옥시부티닌, 단트롤렌 ⑮ 혈전용해제 : 티클로피딘 ⑯ 기타 : 자몽쥬스, 니코틴아미드(성인, 고용량) 2) 활성 대사체 카르바마제핀-10,11-에폭사이드 혈장 수치를 증가시킬 수 있는 약물 카르바마제핀-10,11-에폭사이드의 혈장 수치 증가로 이상반응(예, 어지러움, 졸음, 조화운동불능, 복시)이 나타날 수 있기 때문에, 다음의 약물과 병용 투여될 때에는 이 약 용량의 적절한 조절 및/또는 혈장 수치 모니터링이 수행되어야 한다.
⑥ 이 약은 다른 정신작용약물처럼 알코올 내성을 감소시킬 수 있다.
) ⑦ 구충제 : 프라지콴델, 알벤다졸 ⑧ 항종양제 : 이매티닙, 사이클로포스파미드, 라파티닙, 템시롤리무스 ⑨ 항정신병제 : 클로자핀, 할로페리돌, 브롬페리돌, 올란자핀, 퀘티아핀, 리스페리돈, 지프라시돈, 아리피프라졸, 팔리페리돈 ⑩ 항바이러스제 : HIV 치료를 위한 프로테아제 저해제(예 : 인디나비르, 리토나비르, 사퀴나비르) ⑪ 항불안제 : 알프라졸람, 미다졸람 ⑫ 기관지확장제 및 항천식제 : 테오필린 ⑬ 피임제 : 호르몬성(비호르몬성 피임약 사용이 권장) ⑭ 순환기계 약물 : 칼슘채널차단제(dihydropyridine 계)(예 : 펠로디핀, 디곡신), 심바스타틴, 아토르바스타틴, 로바스타틴, 세리바스타틴, 이바브라딘 ⑮ 코르티코스테로이드제 : 코르티코스테로이드(프레드니솔론, 덱사메타손) ⑯ 면역억제제 : 사이클로스포린, 에베로리무스, 타크로리무스, 시롤리무스 ⑰ 갑상선 약물 : 레보치록신 ⑱ 기타 : 에스트로겐 및/또는 프로게스테론 함유 약물 ⑲ 항구토제 : 아프레피탄트 ⑳ 발기부전에 사용되는 약물 : 타다라필 5) 카르바마제핀과 다음 약물을 병용 투여 시 주의한다.
) ⑦ 구충제 : 프라지콴델, 알벤다졸 ⑧ 항종양제 : 이매티닙, 사이클로포스파미드, 라파티닙, 템시롤리무스 ⑨ 항정신병제 : 클로자핀, 할로페리돌, 브롬페리돌, 올란자핀, 퀘티아핀, 리스페리돈, 지프라시돈, 아리피프라졸, 팔리페리돈 ⑩ 항바이러스제 : HIV 치료를 위한 프로테아제 저해제(예 : 인디나비르, 리토나비르, 사퀴나비르) ⑪ 항불안제 : 알프라졸람, 미다졸람 ⑫ 기관지확장제 및 항천식제 : 테오필린 ⑬ 피임제 : 호르몬성(비호르몬성 피임약 사용이 권장) ⑭ 순환기계 약물 : 칼슘채널차단제(dihydropyridine 계)(예 : 펠로디핀, 디곡신), 심바스타틴, 아토르바스타틴, 로바스타틴, 세리바스타틴, 이바브라딘 ⑮ 코르티코스테로이드제 : 코르티코스테로이드(프레드니솔론, 덱사메타손) ⑯ 면역억제제 : 사이클로스포린, 에베로리무스, 타크로리무스, 시롤리무스 ⑰ 갑상선 약물 : 레보치록신 ⑱ 기타 : 에스트로겐 및/또는 프로게스테론 함유 약물 ⑲ 항구토제 : 아프레피탄트 ⑳ 발기부전에 사용되는 약물 : 타다라필 5) 카르바마제핀과 다음 약물을 병용 투여 시 주의한다.
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부작용
1) 특히 이 약의 투여 초기에, 혹은 초회 용량이 너무 높거나 고령자에게 투여하는 경우에 특정 형태의 이상반응이 매우 흔하게 또는 흔하게 나타날 수 있다. 예 : 중추 신경계 이상반응(어지러움, 두통, 운동실조, 졸음, 피로, 복시), 위장관계 이상(구역, 구토), 알레르기성 피부 반응. 용량 의존적인 이상반응은 대개 자연적으로 또는 일시적 용량 감소 후 며칠 내에 경감된다. 중추신경계 이상반응은 상당한 양의 과용량을 복용하거나 혈장 농도가 유의성 있게 기복이 있다는 표시이다. 어떤 경우에는 혈장 중 농도를 모니터하는 것이 권장된다. 이상반응은 아래표(표-1)에 기술되어 있으며 발생빈도에 따라 다음의 용어를 사용하였고 단독보고 또한 포함되어 있다.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [카르바마제핀] "동물실험에서 과량 투여시 태아 사망률 증가, 결함발생 등 보고. 간질여성의 자식에 이분척추 및 기타 선천성기형(예, 두개안면결함, 심혈관기형, 요도하열, 각종 신체기관의 이상) 및 성장장애와의 관련 보고."
보관방법
기밀용기
상호작용 정보
에필렙톨씨알정(카르바마제핀)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.