디스토시드정200밀리그람(프라지퀀텔)프라지퀀텔정(수출용)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것

1) 신기능 장애

2) 중등도 이상의 간기능 장애 환자

3) 디지탈리스 복용을 요하는 심부전 환자

4) 부정맥 환자

4. 일반적 주의

1) 이상반응은 체중 kg당 약 40mg의 용량을 1회에 투여한 환자에게서 더 자주 나타날 수 있다.

2) 이상반응은 대량의 기생충을 가지고 있는 환자에게서 자주 또는 심하게 나타날 수 있다.

3) 뇌주혈흡충증 감염으로 유발된 간기능의 이상으로 인해 약물대사에 이상이 있는 환자라도, 이로 인한 이상반응이 더 증가하지는 않으므로, 추가적인 주의를 기울일 필요는 없다.

4) 뇌낭충증은 전문의에 의한 병원 치료가 필요하므로, 인체낭충증이 있는 것으로 알려진 지역에서는 특별한 주의가 필>요하다.

5) 졸음이 동반될 수 있으므로, 기계조작이나 자동차운전을 해야 하는 경우 주의한다

1) 페니토인, 페노바르비탈, 카바마제핀 등의 항경련제나 덱사메타손과 같이 사이토크롬 P450에 의한 대사를 촉진하는 >약물과 함께 복용시 이 약의 혈중 농도가 낮아질 수 있다. 특히 리팜핀은 강력한 작용을 하므로 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.

2) 시메티딘, 케토코나졸, 이트라코나졸, 에리스로마이신과 같이 사이토크롬 P 450에 의한 대사를 억제하는 약물과 함께 복용시 이 약의 혈중 농도가 높아질 수 있다.

3) 에파비렌즈와 함께 병용 시 에파비렌즈로 인해 간대사가 증가되므로 치료실패 위험이 있고, 프라지콴텔의 혈중 농도를 현저히 감소시키기 때문에 권장되지 않는다. 병용투여가 필요한 경우에는 프라지콴텔의 용량증량을 고려할 수 있다.

1) 간혹 권태감, 두통, 어지러움, 때때로 출혈이 동반되는 설사, 때때로 구역감을 동반하는 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

2) 드물게 서맥, 이소부정맥, 심실세동, 방실차단 등의 부정맥이 나타날 수 있다.

3) 아주 드물게 피부 가려움증(두드러기) 및 체온상승이 나타날 수 있다.

4) 적혈구 감소, 혈소판감소, 호산구 증가, 백혈구 증가와 같은 혈액검사상의 변화가 나타날 수 있다.

5) 다음 이상사례는 임상연구, 시판 후 경험과 문헌자료에서 보고되었다. 불특정 다수의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것이기 때문에, 발생빈도를 신뢰성 있게 예측하거나 약물 노출과의 인과관계를 확립하는 것이 항상 가능한 것은 아니다