니토졸액(케토코나졸)(수출용)(수출명 : 니토졸샴푸, 나코나졸샴푸, 니코나졸샴푸) 부작용 정보

• 1) 케토코나졸 단일제(크림제, 액제)를 두피 및/또는 피부에 국소적용한 임상시험에서 이 약의 안전성을 평가하였다.
• 2) 시판후 경험
• ① 이 약에 대해 시판 후 조사에서 보고된 추가적 이상반응을 아래 표에 나타내었고, 빈도는 자발적 보고율에 근거하여 다음에 따라 나타내었다.
• 드물게 ≥ 1/10,000 및 < 1/1,000
• 매우 드물게 < 1/10,000, 분리된 보고 포함
• 표.
• 자발적 보고율로부터 추정한 빈도에 따른 이 약의 시판 후 경험에서 밝혀진 이상반응 (케토코나졸 액제 1%에 한함)
• 면역계 장애
• 매우 드물게 과민성
• 피부 및 피하조직 장애
• 매우 드물게 접촉성 피부염, 전신발진, 두드러기
• 표.
• 자발적 보고율로부터 추정한 빈도에 따른 이 약의 시판 후 경험에서 밝혀진 이상반응 (케토코나졸액제 2%에 한함)
• 피부 및 피하조직 장애
• 매우 드물게 두드러기, 머리카락 색 변화
• 표.
• 자발적 보고율로부터 추정한 빈도에 따른 이 약의 시판 후 경험에서 밝혀진 이상반응 (케토코나졸크림제에 한함)
• 피부 및 피하조직 장애
• 매우 드물게 두드러기
• ② 케토코나졸 외용제에서 적용부위통증, 적용부위화상이 보고되었다

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.