한국유나이티드미토마이신씨주(수출용)(수출명: MITONCO for Inj., Mitocin for Inj.)

1) 골수억제, 현저한 혈소판 감소, 백혈구 감소는 이미 면역이 저하된 환자에서 감염의 원인이 될 수 있고, 이 약의 가장 일반적이고 중증의 독성 이상반응이다.

2) 화학요법의 심각한 이상반응으로 미세혈관병용혈빈혈, 혈소판감소, 비가역적인 신장애를 주증상으로 하는 용혈요독증후군(HUS)이 이 약의 투여에 의해 보고되었다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 중증 과민반응이 있거나 이 약의 성분에 중증 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 특이체질의 병력이 있는 환자

3) 혈소판 감소 환자, 응고장애 환자, 출혈경향 환자

4) 임부 및 수유부

5) 황열병 백신 또는 예방제로서 페니토인을 투여받는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 간장애 환자(이상반응을 증강시킬 수 있다.)

2) 신장애 환자

3) 골수기능 억제 환자(골수억제를 증강시킬 수 있다.)

4) 감염증을 합병한 환자(골수기능을 억제하여 감염증을 악화시킬 수 있다.)

5) 수두 환자(치명적 전신장애가 나타날 수 있다.)

5. 일반적 주의

1) 이 약은 진단 및 처치 시설이 갖추어진 기관에서 항악성종양제 화학요법의 경험이 있는 의사의 감독 하에 투여해야 한다.

2) 이 약은 매우 유독하므로 분말과 용액 모두 주의하여 취급하고 투여해야 한다.

1) 다른 항악성종양제 또는 방사선조사와의 병용에 의해, 골수기능 억제 등의 이상반응이 증강될 수 있으므로 병용투여 시 환자의 상태를 관찰하여 감량하는 등 용량에 주의한다.

2) 빈카알칼로이드류(황산빈크리스틴, 황산빈블라스틴, 황산빈데신)를 함께 사용하는 경우 숨이 차거나 기관지연축이 일어날 수 있다.

3) 예방제로서 페니토인과 병용투여 시 부설판, 이포스파미드, 에토포시드, 테니포시드 등에 대해 이들 세포독성물질의 간대사를 증가시켜 신경독성의 증가(부설판, 이포스파미드)나 세포독성의 효능 상실(에토포시드, 테니포시드)이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

4) 황열병 백신과 병용투여 시 전신 또는 치명적인 병증이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

5) 독소루비신과의 병용투여 시 자유라디칼 생성으로 인해 심장독성이 증강될 수 있다.

6) 요산질소, 독소루비신에 의한 폐 손상 증가의 가능성이 보고되었다