콤비신주

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 베타락탐계 항생물질(페니실린계, 세팔로스포린계 등)에 과민반응 환자

2) 전염성 단핵증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 본인 또는 부모, 형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 반응을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자

2) 고도의 신장애 환자

3) 출혈 소인이 있는 환자

5. 일반적 주의

1) 쇼크 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진을 하고 사전에 피부반응을 실시하는 것이 좋다.

2) 피페라실린은 페니실린계 항생제 중 독성이 적지만 장기간 투여 시 정기적으로 혈구수, 간 및 신기능 검사를 해야 한다.

3) 피페라실린 등 베타락탐계 항생제를 투여받는 일부 환자에게 출혈이 나타날 경우가 있다. 이 반응은 때때로 응고시간, 혈소판응집, 프로트롬빈 시간과 같은 응집시험의 이상과 관련되어 있으며, 신장애 환자에게서 보다 잘 나타난다. 출혈이 나타나면 이 약 투여를 중지하고 적절한 치료가 행해져야 한다.

4) 장기투여 시 내성균주의 출현에 의한 중복감염이 있을 수 있다.

5) 기타 페니실린류와 같이 정맥을 통한 과량 사용을 정맥투여시 근신경 흥분 또는 경련을 일으킬 수 있다.

6) 페니실린계 약물투여를 받은 환자에게서 심한 아나필락시스 반응이 보고된 바 있다. 심한 아나필락시스 반응이 일어날 경우 반드시 에피네프린, 산소, Corticosteroid의 신속한 투여가 필요하며, 필요에 따라 삽관 등 기도관리를 함께 취해야 한다.

7) 이 약은 1.5 g당 (피페라실린나트륨 1 g, 설박탐나트륨 0.5 g) Na+이 87.6 mg 함유되어 있으므로 식염제한이 필요한 환자에 투여 시 주의가 필요하며, 특히 세포독소요법이나 이뇨제를 투여하는 환자에는 정기적인 전해질 검사를 행해야 한다.

8) 임질치료를 위한 단기간 고용량 투여요법에 해독의 증상을 은폐시킬 수 있으므로 임질 환자는 피페라실린으로 치료하기 전에 매독검사를 해야 하고 적어도 4개월간 매달 혈청검사를 해야 한다.

9) 기타 반합성 페니실린류와 같이 낭포성 섬유증 환자에서 발열 및 발진의 증가를 일으킬 수 있다.

10) 이 약의 복용 중 또는 복용 후 대장염이 발생한 경우, 경증일 때에는 투약을 중지함으로써 회복되나, 중등도 내지 중증인 경우에는 즉시 수액, 전해질, 단백질 보충 등 적절히 조치하여야 한다. 아편이나 아트로핀복합 디페녹시레이트와 같은 역연동제는 증상을 장기화시키거나 악화시킬 수 있으며, 에 유효한 경구용항생제(반코마이신 등)가 효과적인 것으로 알려져 있다(반코마이신의 경우 보통 성인에 대하여 500 mg ∼ 2 g을 이후 3 ∼ 4회 분할, 7 ∼ 10일 동안 투여함).

11) 임상적으로 근이완제인 Vecuronium의 신경차단작용을 지연시킬 수 있으므로 수술전ㆍ후에 투여하는 경우에는 주의하여야 한다.

12) 대개 10일 이상 이 약으로 치료받은 환자에게서 혈구탐식성림프조직구증(HLH)이 보고되었다. 혈구탐식성림프조직구증은 생명을 위협하는 병적 면역 활성화 증후군으로, 과도한 전신 염증과 같은 임상적 징후와 증상(예, 열, 간비장비대, 고중성지방혈증, 저섬유소원혈증, 증가된 혈청 페리틴, 혈구감소증 및 혈구탐식)의 특징이 있다. 병적 면역 활성화가 조기에 발현된 환자는 즉시 검사되어야 한다. 혈구탐식성림프조직구증으로 진단될 경우, 이 약의 치료를 중단한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.

2) 이 약은 모유 중으로 이행된다는 보고가 있으므로 수유부에게 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.

8. 소아에 대한 투여

9. 적용상의 주의

1) 정맥 내 투여에 의해 혈관통, 혈전 또는 정맥염을 일으킬 수 있으므로 주사부위, 주사방법 등에 충분히 주의하고 될 수 있는 한 천천히 주사한다.

2) 용해 후는 신속히 사용하고 보존이 필요한 경우에는 24시간 이내에 사용한다.

3) 근육 내 투여로 인해 주사 부위에 때때로 통증, 경련을 보이는 수가 있으므로 반복해서 주사하는 경우에는 동일 부위에 반복 투여를 금한다.