일성이솦틴정40밀리그램(베라파밀염산염)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 중증의 울혈성 심부전 환자

2) 동기능부전증후군, 동방블록, 방실블록(2,3도)환자 (인공심박동기를 착용중인 환자는 제외)

3) 저혈압(수축기압 90mmHg 미만) 또는 심인성 쇽 환자

4) 부전도로(WPW, LGL증후군)를 수반하는 심방조동 또는 심방세동 환자

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

6) 급성 심근경색 환자

7) 이 약 및 구성성분에 과민증의 병력이 있는 환자

8) 이바브라딘을 병용투여하는 환자(‘5. 상호작용’항 참조)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 서맥(50회/분 미만) 또는 방실블록(1도) 환자

2) 울혈성 심부전 환자 또는 그 병력이 있는 환자

3) 간.신기능장애 환자 : 이 약은 대부분이 간에서 대사되고 투여량의 70% 정도가 대사물로서 뇨로 배설되므로 이러한 환자에는 PR간격의 비정상적인 연장이나 기타 과도한 약리작용의 증후를 주의깊게 관찰하는 등 신중히 투여한다.

1) 유사약(인산디소피라미드)과 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으켰다는 보고가 있으므로 이 약과 테르페나딘을 병용투여 하지 않는다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

2) in vitro 대사 실험에서 이 약은 시토크롬 P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 및 CYP2C18에 의해 대사되었다. 임상적으로 유의한 상호작용은 CYP3A4 억제제에 의한 이 약의 혈중농도의 증가와 CYP3A4 유도제에 의한 이 약의 혈중농도의 감소이다. 또한 이 약은 CYP3A4와 P-gp(P-glycoprotein)의 기질이자 억제제이다. 따라서 CYP3A4와 P-gp의 억제제 또는 유도제와 병용투여 시, 약물상호작용을 고려하여 환자를 관찰한다