후릭소나제코약(플루티카손프로피오네이트(미분화))
효능·효과
다음 질환의 예방 및 치료 : 계절성 알레르기성 비염, 고초열, 다년성 비염
용법 · 용량
투여 횟수
1일 1회
복용 시점
아침
주의사항 (경고)
1) 전신 코르티코스테로이드를 외용 코르티코스테로이드로 전환시 부신기능부전이 나타날 수 있고 또한 몇몇 환자에서는 관절통, 근육통, 권태, 우울등과 같은 금단 증상이 나타날 수 있다. 이미 장기간 전신 코르티코스테로이드로 치료를 받다가 외용 코르티코스테로이드로 전환한 환자는 급성 부신기능 부전이 나타날 수 있으므로 주의깊게 관찰한다.
2) 천식 환자 또는 장기간 전신 코르티코스테로이드치료를 요하는 환자에게 전신 코르티코스테로이드를 급속히 감량하는 경우 오히려 증상을 더 악화시킬 수 있으므로 주의한다.
3) 면역억제제를 투여받고 있는 환자는 건강한 성인에 비해 감염에 대한 저항력이 약하다. 그 예로 면역억제 용량의 코르티코스테로이드를 투여받은 소아 또는 성인이 수두나 홍역을 앓게 되면 매우 위험하거나 심지어 사망까지 초래할 수 있다. 어릴 때 이 질환을 앓았던 적이 없는 성인의 경우 감염되지 않도록 특히 주의한다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 4세 미만의 유아
3) 최근 비중격 궤양, 비수술, 비외상 등의 병력이 있는 환자(코르티코스테로이드제제가 상처 치유를 지연시킬 수 있다.)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 활동성·비활동성 결핵 감염 환자
2) 국소·전신 진균 또는 세균감염 환자
3) 전신성 바이러스 감염, 기생충감염
4) 안구 단순포진 환자
5. 일반적 주의
1) 국소 감염 : 비강감염이 있을 경우에는 먼저 적절한 방법으로 치료한다. 그러나 이러한 환자에게 이 약을 투여하는 것이 특별한 금기 사항은 아니다.
2) 부신기능의 이상을 추정할 만한 사유가 발견된 환자의 경우에 있어서 전신성 스테로이드제를 이 약으로 대체투여할 경우에는 주의한다.
3) 특히 장기간 고용량의 비강용 코르티코스테로이드 투여 시 전신작용이 보고되었다.
상호작용
1) 일반적인 상황에서 이 약은 비강내 투여 후 소화관 및 간에서 Cytochrome P450 3A4에 의한 광범위한 초회 통과 대사 및 높은 전신 클리어런스로 인해 매우 낮은 혈중농도에 도달한다. 따라서 이 약으로 인한 임상적으로 유의한 약물 상호작용은 나타나지 않을 것이다.
2) 건강한 성인을 피험자로 한 약물상호작용 시험에서 리토나비르(강력한 Cytochrome P450 3A4 억제제)가 이 약의 혈장 농도를 크게 증가시켜 혈청 코르티솔 농도를 현저히 감소시킬 수 있음을 보여주었다. 시판후 사용기간 동안, 이 약과 리토나비르를 투여받은 환자에서 쿠싱증후군과 부신 억제를 포함한 전신 코르티코스테로이드 작용을 유발하는 등 임상적으로 유의한 상호작용이 보고되었다. 따라서 환자에 대한 유익성이 전신 코르티코스테로이드 이상반응의 위험성을 상회하지 않는 한 이 약과 리토나비르의 병용투여를 금지하여야 한다
부작용
이상반응을 기관계 및 발현빈도로 분류하여 정리하였다. 발현빈도는 다음과 같이 정의한다. (매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 때때로(≥1/1000, <1/100), 드물게(≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10000)) 매우 흔하게, 흔하게, 때때로 나타난 이상반응은 일반적으로 임상시험 결과 자료로부터 확인되었다. 드물게, 매우 드물게 나타난 이상반응은 일반적으로 자발적인 보고로부터 확인되었다. 명시된 이상반응의 발현빈도에서, 위약군의 기저치에서 나타난 비율이 일반적으로 약물투여군에서 보고된 비율과 유사하였으므로 고려되지 않았다.
1) 신경계 : 미각, 후각의 약화 및 상실, 다른 비강스프레이 제제와 마찬가지로 흔하게 두통, 불쾌한 미각 또는 후각 등이 보고된 바 있다.
2) 면역계 : 매우 드물게 피부발진, 얼굴·혀의 부종, 과민반응, 아나필락시스/아나필락시양 반응이 보고된 바 있다.
보관방법
기밀용기, 30℃ 이하 보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.