엔독산주500mg(시클로포스파미드)
용법 · 용량
1회 투여량
000mg
주의사항 (경고)
이 약과 펜토스타틴과의 병용 시 심독성이 나타나 사망한 증례 보고가 있으므로 이 약과 펜토스타틴을 병용하지 않는다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 펜토스타틴을 투여 중인 환자
2) 감염증이 있는 환자
3) 중증 골수기능저하 환자(특히 이전에 세포독성약물 그리고/또는 방사선으로 치료를 받은 적이 있는 환자)
4) 방광염 환자
5) 요로유출폐색 환자
6) 이 약의 성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
7) 임부 및 수유부
8) 중증 간장애 환자
9) 중증 신장애 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.)
2) 신장애 환자(신장애가 악화될 수 있다.)
3) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.)
4) 골수억제 환자(골수억제가 심하게 나타날 수 있다.)
5) 고령자
6) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.)
5. 일반적 주의
1) 골수억제, 출혈성 방광염 등의 중증 이상반응이 나타날 수 있으므로, 자주 임상검사(혈액검사, 요검사, 간기능ㆍ신기능 검사 등)를 하는 등, 환자의 상태를 충분히 관찰한다.
상호작용
1) 알로푸리놀 또는 히드로클로로치아짓이 병용 시 골수억제작용이 증강될 수 있다.
2) 바르비탈계 약물 : 이 약의 백혈구 감소 활성도 및 대사속도는 고용량의 페노바르비탈을 장기간 투여 시 증강된다고 보고되었다.
3) 페노바르비탈, 페니토인, 벤조디아제핀 또는 포수 클로랄을 이전에 투여 받은 경우 또는 병용투여하는 경우 마이크로좀 간효소 유도의 가능성이 있다.
4) 다른 항암제, 방사선 조사에 의해 골수억제 등의 이상반응이 증강될 수 있으므로, 이상이 확인되는 경우에는 감량ㆍ휴약ㆍ투여중지 등의 적절한 처치를 한다.
5) 골수이식 환자에 이 약 투여 중에 펜토스타틴을 단회 투여했을 때, 착란, 호흡곤란, 저혈압, 폐부종 등이 확인되고 심독성에 의해 사망했다는 보고가 있다.
음식 상호작용
3건 감지11) 시토크롬 CYP3A4의 억제제를 포함하여 자몽과 자몽주스는 이 약의 대사활성을 감소시킬 수 있으므로 이 약의 투여 동안에는 섭취를 하지 말아야 한다.
11) 시토크롬 CYP3A4의 억제제를 포함하여 자몽과 자몽주스는 이 약의 대사활성을 감소시킬 수 있으므로 이 약의 투여 동안에는 섭취를 하지 말아야 한다.
12) 감소된 항종양 활성이 알코올을 섭취하는 동안 그리고 경구로, 저용량으로 이 약을 함께 투여하는 동안 종양동물에서 관찰되었다.
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부작용
단독으로 이 약을 투여 받는 환자들에서 용량제한독성은 골수억제와 요독성이다.
메스나 또는 강한 수화(hydration)를 통한 적절한 치료는 방광 독성의 빈도와 정도를 현저하게 감소시킬 수 있다. 다른 빈번한 이상반응은 탈모, 구역 그리고 구토이다.
이 약을 투여 받은 환자들은 다음과 같은 이상반응을 경험할 수 있다.
발현부위
매우 자주
≥10%
자주
≥1%~<10%
때때로
≥0.1%~<1%
드물게
≥0.01%~<0.1%
매우 드물게
<0.01%
(개별사례 포함)
감염증
감염
폐렴, 패혈증
패혈성 쇽
양성 및 악성 신생물(낭종 및 폴립 포함)
2차 종양,
방광암,
골수이형성 변형(myelodyspalstic alteations),
요로암,
급성백혈병
종양용해증후군
혈액 및 림프계
골수억제,
백혈구감소증,
호중구감소증
열성호중구감소
혈소판감소증,
빈혈
출혈
DUR 안전성 정보
임부금기
- [시클로포스파미드] 동물실험에서 유전독성 및 태아손상 유발 가능성.
보관방법
1) 이 약을 25℃ 이상에서 보관하지 말아야 한다. 2) 이 약의 저장이나 운반 동안, 온도로 인해 이 약의 유효성분이 용해될 수 있다. 용해된 물질이 바이알에 있는 경우 육안으로 식별이 가능하며, 바이알 안에 작은 방울 또는 투명하거나 노르스름한 점액성 용액이 보인다. 이 약 바이알에 용해된 흔적이 보이면 사용해서는 안된다(단, 주사제에 한함).
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.