플라렉스점안현탁액(플루오로메톨론아세테이트)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 단순 포진성 각막염

3) 우두, 수두 및 기타 바이러스에 의한 각막 및 결막의 질환

4) 진균성 질환

5) 미치료된 급성 세균감염

6) 눈의 미코박테리아 감염 환자

2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것

1) 단순 포진의 치료에 사용할 경우에는 극히 주의한다.

2) 장기간 사용하는 경우 녹내장, 시신경 손상, 시력 저하 및 시야의 감퇴 및 백내장을 일으킬 수 있으며, 숙주 반응 억제에 의한 2차 안구 감염증을 일으킬 수 있다. 소아에서 코르티코스테로이드 유발성 고안압증이 더 심할 수 있고 성인보다 더 빨리 발생할 수 있으므로, 이는 소아 환자에서 특히 중요하다. 유발 소인이 있는 환자 (예: 당뇨병)에서는 코르티코스테로이드-유발성 안압 상승 및/또는 백내장 발생의 위험이 증가한다.

3) 급성 화농성 안질환에 스테로이드를 사용할 경우 감염증을 은폐하거나 악화 시킬 수 있다

1) 외용 안과용 코르티코스테로이드가 각막 창상 치유를 늦출 수 있다. 외용 NSAID 역시 치유를 늦추거나 지연시키는 것으로 알려져 있다. 외용 NSAID와 외용 스테로이드의 동시 사용은 치유 문제의 가능성을 증가시킬 수 있다.

2) CYP3A4 저해제 (리토나비르 또는 코비시스타트 포함)와 병용 투여시 전신 노출이 증가되어, 전신적 이상 반응 발생 위험이 증가할 수 있다. 치료상의 유익성이 전신 코르티코스테로이드 이상반응 발생의 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 병용 투여하며, 환자의 전신 코르티코스테로이드 영향을 살펴야 한다.

1) 이상반응의 빈도는 다음 기준에 의해 정의하였다.: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000) 또는 알 수 없음 (입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없음). 각각의 빈도 그룹 내에서, 이상약물반응은 중대성이 감소하는 순으로 나타낸다. 다음의 이상반응은 이 약 또는 유사한 안과제제의 사용으로 보고되었다