페로친주(페르페나진염산염)(수출용)

1) 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 효능·효과)을 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약(placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6～1.7배 높았다는 보고가 있다. 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 혼수 또는 순환허탈 상태 환자

2) 바르비탈계 약물, 마취제 등 중추신경 억제제의 강한 영향하에 있는 환자

3) 이 약 또는 이 약의 구성성분, 페노티아진계 약물 및 그 유사화합물에 과민반응 환자

4) 급성 알코올중독 환자

5) 에피네프린을 투여중인 환자

6) 백혈병, 혈액질환 환자

7) 골수억제 환자

8) 간장애 환자

9) 14세 이하의 소아

10) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

11) 피질하부의 뇌장애(뇌염, 뇌종양, 두부외상후유증 등)가 의심되는 환자(고열반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 전신을 얼음으로 차게 하거나 해열제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 신장애 환자(증상이 악화될 수 있다.)

2) 피부질환 환자

3) 크롬친화세포종, 동맥경화증 또는 심혈관계 질환 환자(혈압의 급격한 변동이 나타날 수 있다

1) 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경 억제제, 혈압강하제 또는 항콜린작용을 갖는 약물과의 병용에 의하여 상호작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

2) 에피네프린과 기타 교감신경흥분제의 작용에 길항하여 혈압강하효과를 일으킬 수 있고 구아네티딘, 클로니딘 등의 교감신경차단제의 혈압강하효과를 역전시키므로 이들약물과 병용투여하지 않는다.

3) 도파민 효능제(레보도파, 브로모크립틴, 아만타딘)의 효과를 저해한다.

4) 도파민 길항제(돔페리돈, 메토클로프라미드)과 병용하는 경우 내분비기능조절이상 또는 추체외로 이상반응이 증가될 수 있다.

5) 페노티아진계 약물은 경련역치를 저하시킬 수 있으므로 항경련약의 투여량을 조절할 필요가 있다. 또한 페니토인의 대사를 저해하여 독성을 증가시킬 수 있다.

6) 삼환계 항우울약의 대사 및 당뇨병 조절을 저해할 수 있다.

7) 신경근차단제의 작용을 연장시킬 수 있다

1) 순환기계 : 기립저혈압, 혈압저하, 빈맥, 부정맥 또는 심질환 악화가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다. 혈압저하, 심전도이상(QT간격연장, T파의 평저하와 역전, 이봉성 T파 또는 U파의 출현 등)에 이어 돌연사가 보고된 바 있으므로 특히 QT부분에 변화가 나타나면 투여를 중지한다. 혈전색전증(폐색전증과 심부정맥혈전증 포함, 빈도불명)이 나타날 수 있다. 또한 페노티아진계 약물(클로르프로틱센, 티오틱센, 플루페나진염산염) 투여 중 심전도이상은, 대량 투여되고 있던 례에서 많았다는 보고가 있다.

2) 혈액 : 백혈구증가증/감소증, 호산구증가증, 용혈성 빈혈, 범혈구감소증, 무과립구증, 과립구감소증, 혈소판감소성 자반병 등이 나타날 수 있고 다른 페노티아진계 약물(클로르프로마진 등)에서 재생불량성 빈혈이 나타났다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다