생명을 위협하는 치명적인 위막성대장염 등의 혈변을 수반한 대장염, 구내염, 구강 칸디다증, 위장관 칸디다증, 췌장염
간담도계
간기능검사이상(트랜스아미네이즈-AST/ALT) 및 ALP 증가),
빌리루빈 증가
간장애, 황달, 간염, 담즙정체성황달
간괴사(매우 드물게 생명을 위협하는 간부전으로 발전)
피부와 피하조직계
발진, 가려움, 두드러기
광과민성, 수포
점상출혈, 다형홍반, 결정홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군, 잠재적으로 생명을 위협하는), 중독성표피괴사용해 (리엘증후군, 잠재적으로 생명을 위협하는), 고정약진
급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)
근골격계, 결합조직, 뼈질환
관절통, 근골격계 통증(사지통, 요통, 흉통 등)
근육통, 관절염, 근육긴장 증가 및 경련, 관절부종
근육무력증, 근육 약화, 힘줄염, 부분 또는 전체 힘줄파열, (주로 아킬레스건), 중중근육무력증의 악화
신장과 비뇨기계
신장애(신기능 이상), BUN, 혈청크레아티닌 상승
급성 신부전, 혈뇨, 결정뇨, 사이질콩팥염, 질칸디다증
일반 질환 및 투여부위 반응
규명되지 않은 통증, 불편감, 열, 무력증(쇠약, 피로)
부종(말초, 혈관, 안면, 인두), 땀(다한증)
보행장애
특정 반응, 그 유사어 및 관련 조건을 설명하기 위해 MedDRA 용어가 사용되었다.
ADR 용어는 진균 감염 및 규명되지 않은 통증을 제외하고 MedDRA version 14.0을 기반으로 하였다.
2) 국내 이상사례 보고자료의 분석·평가에 따라 다음의 이상사례를 추가한다.
(1) 피부 : 반점구진 발진, 자반성 발진
(2) 주사부위 : 발진, 가려움, 두드러기
3) 대동맥류 또는 대동맥 박리, 심장판막 역류/부전이 발생할 수 있다.
이상이 발견되면 적절한 조치를 취해야 한다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
씨프록탄정500mg(시프로플록사신염산염수화물)의 부작용은 무엇인가요?
1) 이 약과 관련하여 보고된 이상반응은 아래 표에 요약되어 있다. 각각의 빈도 내에서, 이상반응은 심각도 순으로 나타내진다. 빈도는 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100 to < 1/10), 흔하지 않게 (≥ 1/1,000 to < 1/100), 드물게 (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000)으로 정의된다. 빈도를 알 수 없는 경우에는 알 수 없음으로 정의된다.
기관계
흔하게
흔하지 않게(때때로)
드물게
매우 드물게
알 수 없음
감염
씨프록탄정500mg(시프로플록사신염산염수화물) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.