[류프로렐린]"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 최고용량 투여시 태자 사망률 증가 및 태자 체중감소 보고.""2등급(폐경전 유방암환자)1등급(자궁내막증/자궁내막축소증 환자)"
수유부 주의사항
1) 이 약의 성분(벤질알코올 등) 및 LHRH, LHRH 유사약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 원인불명의 질출혈 환자
4) 호르몬 비의존성 전립선암 환자
5) 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자
6) 진단된 뇌하수체 샘종 환자
3.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 토끼에게 임신 6일째 체중 kg당 0.00024 mg, 0.0024 mg과 0.024 mg(사람 용량의 1/300∼1/3)을 투여 시 용량-관련된 주요 태자 이상 증가를 나타냈다.
3) 이 약이 사람의 모유로 분비되는지는 알려지지 않으나 랫트에서 유즙으로의 이행이 보고되었으므로 수유부에는 투여하지 않는다.
관련 주의사항 발췌
(3) 임신 중 이 약 사용의 안전성은 임상적으로 확립되지 않았다.
이 약 치료 전 환자의 임신 여부를 확인하는 것이 바람직하다.
따라서 임신기간 동안 이 약 투여 시 자발적인 유산의 가능성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.
임신한 랫트에 대해 생리식염 주사액 또는 체중 kg당 이 약 1, 3, 또는 10 μg을 임신 6～15일째에 매일 피하주사 했다.
임신한 토끼에 대해 생리식염 주사액 또는 체중 kg당 이 약 0.1, 0.3, 또는 1.0 μg을 임신 6～18일째에 매일 피하주사 했다.